Regle bu Viscosité ci chaînes de fourniture pharmatique: Audit furnisër ak garanti kalite ngir SEA ak entreprise yu Afrique

Bagaas

nowàmbar 2022

Ci fukki at yii weesu, liggéeyukaay yi ñuy jaay garab yi ci àdduna bi dañu am coppite yu am solo ci wàllu gox - yokk API ak defar formulaasioŋ yuy joge Europe ak Amerique du Nord dem Asie Sud-est (Inde, Indonésie, Thailand, Vietnam) ak Afrique (Egypt, Afrique du Sud, Kenya, Nigeria).

coppite ci chaîne de fourniture ak fitnaal ci test viscosité

Ci fukki at yii weesu, liggéeyukaay yi ñuy jaay garab yi ci àdduna bi dañu am coppite yu am solo ci wàllu gox - yokk API ak defar formulaasioŋ yuy joge Europe ak Amerique du Nord dem Asie Sud-est (Inde, Indonésie, Thailand, Vietnam) ak Afrique (Egypt, Afrique du Sud, Kenya, Nigeria). Li waral loolu mooy njariñu njëg yi ak màggug marse dëkk bi.

Waaye, coppite bii dafay indaale itam ay jafe-jafe ci wàllu kalite. Ñi yor wàllum paj ci Europe ak Etats Unis (lu melni FDA, EMA) dañuy laaj garab yi ñuy indi ci bitim réew ñu méngoo ak sàrt yiñ tëral ci produit yi ñuy defaree ci seen biir réew. Loolu dafay tekki ni entreprise farmasi yi ci Asie Sud-est ak Afrique dañu wara defar sistem QC yu méngoo ak sàrti àdduna bi, nga xamni test viscosité bi mënul ñàkk.

Ci audit yi furnisër yi di def, li ñuy gëna bàyyi xel mooy xam ndax done yi ñuy saytu ci viscosité bi dañu topp liñ tëral. Auditeur yi dañu xool: Ndax viscomètre bi kalibre nañu ko? Ndax sertifikaa di etalonnage bi baaxna? Ndax xam nañu anam wi ñu koy defee? Ndax mën nañu topp done test yi? Ndax tàggat nañu operatër yi? Tontu yu doyul ci laaj yooyu mën na tax audit bi baña am njariñ, te mën na indi jafe-jafe ci bindu produit yi ci marse Europe ak Etats Unis.

Taxawal ab sistem buy saytu viskosite bu méngoo ak GMP: jumtukaay, liggéey ak liggéeykat

Taxawal sistemu test viskosite bu méngoo ak GMP fàww nga am ñatti mbir: jumtukaay, liggéey ak liggéeykat.

Jumtukaay yi: Li ci njëkk mooy dañu wara kalibree viscomètre bi — li ​​gëna wóor mooy at mu nekk ñu jëfandikoo fluide kalibreer yuñ mëna topp ci sàrti metrologie national (lu melni diwu silicone buñ mëna topp ci NIST). FangService's DVPlus+ series viscomètre touchscreen amna fonction buy fàttali nit ñi etalonnage biy wax ci saasi su etalonnage bi yeggee, suko defee ñu moytu ñu fàtte etalonnage yi. Ñaareel ba mooy aparey bi dafa wara am man-mani njubte ci done yi — lu ci melni yoriinu yelleefi jëfandikukat bi, yoon wi ñuy saytoo, encryption done yi, ak moytu ñu yàq ko. Serie DVPlus+ dafay jàppale 21 CFR pàcc 11, boole ci siife elektronik, yoon wi ñuy saytoo, ak yóbbu ay done ci biti.

Doxalin bi: Dañu wara tëral doxalinu liggéey buñ miin (SOPs), di fësal bu baax li ñuy laaj ci liggéey bi ci jéego bu nekk ci test bi. SOPs yi dañu wara tënk: waajal ak jëfandikoo misaal, jéego yi ci jëfandikoo viscometer, saytu tàngoor test, enregistrement ak def rapoor ci done, toppatoo ak etalonnage ekipmaa. FangService dafay joxe ay formu SOP ci làkku dëkk bi ngir kiliyaan yi ci Asie Sud-est ak Afrique, di jàppale Àngle, Français, Swahili, Indonésien, Thai, ak Vietnamien.

Personel bi: Operatër yi dañu leen wara tàggat ba noppi xool ndax mën nañu liggéey. Taggat yaram dafa wara wax ci: njàngalem liggéeyu viscomètre, doxalin jëfandikoo buñ miin, saafara jafe-jafe yiy gëna faral di am, ak xam njubte gi ci done yi. FangService dafay jàngale ci net bi ak ay tàggat ci dëkk bi, di jàppale operatër yi ci Asie Sud-est ak Afrique ñu gaaw ci xam xam-xam bi war ci liggéey.

Viscometer ak firnde: jéego yu am solo ci audit

Ci audit GMP, 'analyse méthode validation' ngir viscomètre bi jéego bu am solo la. Lu tax ñuy amal validation mooy ngir firndeel ni viscomètre bi, ci anam yu ñu koy defee test, mën na joxe resultaa yi gëna jub te jaar yoon. Parametru siiwal yi bokkuna ci: dëggu, leer, tolluwaayu ligneer, àppu gis-gis, ak dëgër.

Ci wàllu farmasi ci Asie Sud-est ak Afrique, validation viscomètre mingi jànkoonte ak jafe-jafe yu amul fenn. Ci misaal, laboratwaar yi ci gox yooyu mën nañu baña am environmaa bu ñuy saytu tàngoor wi, te loolu mën na gàllankoor njariñu test bi. FangService's NDJ-1E+ viscomètre rotational numérique amna sonde tàngoor ak kompensaasioŋ tàngoor otomatik, di enregistre tàngoor bi ci diiru test bi ak jubbanti liñu jàng ci viscosité bi, wàññi jafe-jafe yi coppite tàngoor mëna jur ci resultaa test yi.

Rax ci dolli, liggéeyukaay yi defar farmasi ci Asie Sud-est ak Afrique duñu am ingénieur yu am xam-xam ci wàllu validation. FangService dafay joxe 'paquet service de validation' bu ci melni defarum planu test, def test, xoolaat done, ak bind rapooru validation, di jàppale kiliyaan yi ñu matt validation viscomètre. Sunuy ingenieur yiy saytu dañu am xam-xam bu bari ci saytu GMP te miin nañu FDA, EMA, ak sàrti saytu OMS.

Reseau Serwiisu Kalibraasioŋ ci Asie Sud-est ak Afrique

Etalonnage viscomètre periodique mooy li ñuy laaj ci GMP. Waaye ci Asie Sud-est ak Afrique, am serwiisu etalonnage buñ mëna topp yombul — infrastructure metrologique yi ci réew yu bari dese ñu, te mënu ñu garanti ni serwiisu etalonnage yi dina ñu am ak waxtu wi ñu koy joxe.

FangService taxawal na reso serwiisu etalonnage ci Asie Sud-est ak Afrique. Am nanu ay santu etalonnage ci Bangkok, Jakarta, Ho Chi Minh City, Nairobi, Lagos, ak Caire, yu am fluid yu dëgër yuñ mëna topp ci NIST ak ay insiñër yu xarañ ci etalonnage. Am nanu etalonnage ci barab bi ak anam yu ñuy yónnee etalonnage, ak diggante etalonnage yu 6 wala 12 weer, ak sertifikaa etalonnage yuñ mëna topp ci standard internasional yi.

Ngir liggéeyukaay yi am xaalis bu néew, danuy joxe itam 'sarwiisu etalonnage yuñ bokk' — liggéeyukaay yu bari mën nañu bokk jënd serwiisu etalonnage ngir bokk njëg yi. Xeet wii siiw na lool ci entreprise farmasi yu ndaw ak yu digg yi ci Asie Sud-est ak Afrique.

Rax ci dolli, viscomètre bi am ekraŋ tactile bu DVPlus+ series FangService dafay jàppale 'kalibraasioŋ boppam' — aparey bi dafay gis ci saasi mbañeelu wëréelu fiil bi ba noppi méngale ko ak valeur yiñ tabax ci biir, daal di defar rapooru kalibraasioŋ boppam. Doonte etalonnage boppam mënul wecci etalonnage bitti bu formeel, mingi nekk luy jàppale ci saytu kalite bis bu nekk, di jàppale liggéeyukaay yi ñu mëna wéy di wóolu performance ekipmaa yi ci diggante etalonnage formeel yi.

Xeetu xelal bu am solo: Waajal saytu furnisër yi

Ngir waajal audit furnisër yi, liggéeyukaay farmasi yu Asie Sud-est ak Afrique dañu wara waajal seen bopp bu njëkk:

Bi njëkk mooy nga fexe ba sertifikaa yiy wane ni viscomètre bi dafa baax te mën nañu ko topp ci sistem metrologik yu mag yi. Sooy jëfandikoo aparey FangService, mën nga def etalonnage ci sunu reso serwiisu etalonnage.

Ñaareel ba mooy nga defar sistemu dokimaa test bu mat sëkk. Test bu nekk dafa wara bind: tur echantillon bi, nimero lot bi, bisu test bi, tàngooru test bi, valeur viscosité bi, siife operatër bi. Interfaasu ekraŋ biy laal ak fonction génne done yi ci DVPlus+ series ñoo yombal liggéey bi.

Ñatteel ba mooy defar ay SOP ak ay done ci wàllu tàggat yaram. SOP yi dañu wara tënk bépp anam buñuy faral di jëfandikoo ngir saytu viskosite, ba noppi dokimaa tàggat yi dañu wara am bisu tàggatu operatër bi, ëmbiitu tàggat bi, ak njariñu jàngat yi.

ñeenteel li mooy def audit interne saa yu nekk. Audit interne mooy anam wi gëna baax ngir ràññee jafe-jafe yi mëna xew ci sàmmonte ak sàrt yi. Noo ngi lay digal nga def audit interne ñeenti yoon ci at, xool ni viscomètre bi di doxee, matt dokimaa test yi, ak def SOP.

FangService dafay joxe 'Package Compliance GMP' ngir entreprise farmasi yu Asie Sud-est ak Afrique, lu ci melni: digle yi ci tànneef viscomètre, sarwis etalonnage, modèle SOP, tàggat liggéey, ak jàppale audit interne. Sunu mébet mooy jàppale entreprise yi ñu taxawal sistem QC yu méngoo ak sàrti internasional yi ci biir budget biñ tënk, suko defee ñu mëna dem bu baax ci audit furnisër yi. View the Viscosity Measurement Instruments Collection