Viscosity vakamuri ena Pharma veiqaravi ni veiqaravi: Veisoliyaki ni veiqaravi kei na veivakadeitaki ni vinaka me baleta na SEA kei na kabani ni Aferika

Itukutuku

ni Noveba, 2022

Ena loma ni tini na yabaki sa oti, na veiqaravi ni wainimate ni vuravura raraba sa sotava e dua na veisau levu ni vanua — vakalevutaka na API kei na buli ni bulibuli toso mai Iurope kei na Vualiku kei Amerika ki na Ceva kei Esia (Idia, Idonisia, Tailadi, Vietnam) kei Aferika (Ijipita, Sauca Aferika, Kenya, Nigeria).

Veisau ni veiqaravi ni veiqaravi kei na veivakasaurarataki ni veivakadonui ena veivakatovolei ni viscosity

Ena loma ni tini na yabaki sa oti, na veiqaravi ni wainimate ni vuravura raraba sa sotava e dua na veisau levu ni vanua — vakalevutaka na API kei na buli ni bulibuli toso mai Iurope kei na Vualiku kei Amerika ki na Ceva kei Esia (Idia, Idonisia, Tailadi, Vietnam) kei Aferika (Ijipita, Sauca Aferika, Kenya, Nigeria). Na ivakarau oqo e vakavuna na veivakalougatataki ni isau kei na tubu ni makete ni vanua.

Ia, na veisau oqo e kauta talega mai na veibolebole ni kena muri na ivakarau. Na vakailesilesi ni lawa e Iurope kei Amerika (me vaka na FDA, EMA) era gadreva na wainimate e kau mai vanua tani me sotava na ivakatagedegede ni bulibuli vata ga me vaka na veika e buli ena vanua. Kena ibalebale oqo na kabani ni pharma ena Ceva kei Esia kei Aferika e dodonu me tauyavutaka na ivakarau ni QC ka sotava na ivakatagedegede ni veimatanitu, kei na veivakatovolei ni viscosity e dua na tiki ni sega ni vakaiyalayala.

Ena veivakatarogi ni dausoli iyaya, na kena muri na itukutuku ni veivakatovolei ni viscosity e dau dua na ka bibi. Era dikeva na dauvakadidike: Sa vakarautaki beka na visikomita? E dodonu beka na sitivikiti ni veivakatautauvatataki? Sa vakadeitaki beka na iwalewale ni veivakatovolei? E rawa beka ni vakamuri na itukutuku ni veivakatovolei? Era sa vakavulici beka na dauveiqaravi? Na sega ni rauta na isau ni taro oqo e rawa ni vakavuna na vakacacani ni vakadidike, ka vakaleqa sara mada ga na rejisita ni ka e buli ena makete ni Iurope kei Amerika.

Tauyavutaki ni dua na ivakarau ni veivakatovolei ni viscosity ni GMP-vakadonui: iyaya, iwalewale, kei na tamata cakacaka.

Na tauyavutaki ni dua na ivakarau ni veivakatovolei ni viscosity ni GMP-vakadonui e gadrevi kina e tolu na veitiki: iyaya, iwalewale, kei na tamata cakacaka.

Iyaya: iMatai, na viscometer e dodonu me vakatautauvatataki — vinaka duadua ena veiyabaki ni vakayagataki na wai ni vakatautauvatataki e rawa ni vakatovotovotaki ki na ivakatagedegede ni metrology ni matanitu (me vaka na waiwai silikoni ni NIST-vakatovotovotaki). FangService ni DVPlus + veitarataravi ni sikirini ni veitaratara viscometer e oka kina e dua na cakacaka ni veivakananumi ni veivakatautauvatataki ka vakauqeta vakataki koya ena gauna e dodonu kina na veivakatautauvatataki, ka tarova na leqa ni vakadidike mai na veivakatautauvatataki guilecavi. iKarua, na iyaya e dodonu me tiko kina na itukutuku ni dina ni ivakarau — oka kina na dodonu ni vakayagataki ni vakayagataki, sala ni vakadidike, itukutuku ni veivakadeitaki, kei na tamper ni veitaqomaki. Na DVPlus + veitarataravi e tokona na 21 CFR Wase 11 vakamuri, oka kina na saini vakalivaliva, sala ni vakadidike, kei na itukutuku ni vakau.

Na iwalewale: Na ivakarau ni cakacaka ni ivakatagedegede (SOPs) e dodonu me tauyavutaki, vakamacalataka vakamatata na veika e gadrevi ena cakacaka me baleta na veisala yadua ni veivakatovolei. SOPs e dodonu me kovuta: ivakaraitaki ni vakavakarau kei na kena qaravi, na ikalawa ni cakacaka ni viscometer, na lewa ni katakata ni veivakatovolei, na itukutuku ni volavola kei na ripotetaki, na maroroi ni iyaya kei na kena vakarautaki. FangService vakarautaka na ivakaraitaki ni SOP ni vosa ni vanua me baleta na kasitama ni Tokalau kei Esia kei Aferika, veitokoni ena vosa vakavavalagi, Varanise, Suahili, Idonisia, Thai, kei na Vietnam.

Vakailesilesi: E dodonu me ra vakavulici ka vakatovolei na dauveiqaravi me vaka ni ra sa kenadau. Na vuli e dodonu me kovuta: ivakavuvuli ni cakacaka ni viscometer, ivakarau ni cakacaka ivakatagedegede, cala raraba ni leqa, kei na kilai ni dina ni itukutuku. FangService vakarautaka na vuli ena initaneti kei na veiqaravi ni vuli ena vanua, vukei ira na dauveiqaravi ena Ceva kei Esia kei na kabani ni Aferika me ra kila vakatotolo na kila ni cakacaka e salavata kei na lawa.

Viscometer vakadeitaki kei na veivakadeitaki: Na ikalawa bibi ena veivakadeitaki

Ena veivakatarogi ni GMP, 'vakadeitaki ni iwalewale ni vakadidike' me baleta na viscometer e dua na ikalawa bibi. Na inaki ni veivakadeitaki sai koya me vakadinadinataka ni viscometer, ena ruku ni ituvaki ni veivakatovolei vakatabakidua, e rawa ni dau vakavuna na kena isau dodonu ka dodonu. Na ivakarau ni veivakadeitaki e oka kina: dodonu, dodonu, linear na iyalayala, iyalayala ni kena kunei, kei na kaukauwa.

Me baleta na kabani ni pharma ni Ceva kei Esia kei Aferika, na vakadeitaki ni viscometer e sotava na veibolebole duatani. Me kena ivakaraitaki, labs ena veivanua oqo ena sega beka ni tudei na vanua ni lewa ni katakata, ka tara na veivakatovolei ni isau ni dodonu. FangService ni NDJ-1E + digitaki ni veisau viscometer e vakarautaki ena dua na probe ni katakata kei na veivakadodonutaki ni katakata vakataki koya, volai na ivakaraitaki ni katakata ena gauna ni veivakatovolei kei na vakadodonutaki ni wiliwili ni viscosity, vakalailaitaka na kena revurevu ni veisau ni katakata ena veivakatovolei.

Kuria, na kabani ni pharma ni Ceva kei Esia kei na Aferika e dau sega na idinia ni veivakadeitaki kilai levu. FangService e solia e dua na 'pakete ni veiqaravi ni veivakadeitaki' oka kina na ituvatuva ni veivakatovolei, vakayacori ni veivakatovolei, railesuva na itukutuku, kei na volavola ni ripote ni veivakadeitaki, vukei ira na kasitama me ra vakacavara na veivakadeitaki ni viscometer. Na noda idinia ni veivakadeitaki e vutuniyau na veika e sotavi ena vakadidike ni GMP ka ra kila vinaka na FDA, EMA, kei na ivakatagedegede ni vakadidike ni WHO.

Rede ni veiqaravi ni veivakatautauvatataki ena Ceva kei Esia kei Aferika

Na veivakatautauvatataki ni viscometer ena veigauna e dua na yavu ni GMP ni veivakadonui e gadrevi. Ia, ena Tokalau kei Esia kei Aferika, na kena rawati na veiqaravi ni veivakatautauvatataki e rawa ni vakamuri e sega ni rawarawa — na veivakatorocaketaki ni metrological ena vuqa na matanitu e sega ni vakatorocaketaki, kei na kena rawati kei na gauna ni veiqaravi ni veivakatautauvatataki e sega ni rawa ni vakadeitaki.

FangService sa tauyavutaka e dua na rede ni veiqaravi ni calibration ena Ceva kei Esia kei Aferika. E tiko vei keda na vanua ni calibration e Bangkok, Jakarta, Ho Chi Minh Siti, Nairobi, Lagos, kei Cairo, vakaiyaragitaki ena wai ni viscosity ivakatagedegede ni NIST-traceable kei na idinia ni calibration kenadau. Eda solia ena vanua ni veivakatautauvatataki kei na vakauta-ena veivakatautauvatataki ni veiqaravi ni veivakatautauvatataki, vata kei na veivakatautauvatataki ni veimama ni 6 se 12 na vula, kei na veivakatautauvatataki ni sitivikiti traceable ki na ivakatagedegede ni veimatanitu.

Me baleta na kabani ni ilavo-vakaiyalayala, keitou solia talega na 'veiqaravi ni calibration wasei' — e vuqa na kabani e rawa ni ra volia vata na veiqaravi ni calibration me wasei na isau. Na ivakaraitaki oqo e taleitaki vakalevu ena kedra maliwa na kabani lalai kei na veimama ni pharma ena Ceva kei Esia kei Aferika.

Me kena ikuri, FangService ni DVPlus + veitarataravi ni viscometer ni veitaratara e tokona na 'vakatovotovotaki koya ga' — na misini e raica vakataki koya na veivakacacani ni veisautaki ni spindle ka vakatauvatana ki na veivakadeitaki ni veivakadeitaki e tara, ka vakavuna e dua na ripote ni veivakadeitaki vakataki koya. E dina ni sega ni rawa ni sosomitaka na vakatautauvatataki vakataki koya na vakatautauvatataki vakamatanitu e taudaku, e veiqaravi me dua na sala veivuke me baleta na kena lewai na ivakarau ni veisiga, vukea na kabani me maroroya na vakanuinui ena cakacaka ni iyaya ena maliwa ni vakatautauvatataki vakamatanitu.

Vakasala yaga: Vakavakarau ki na veivakatarogi ni dausoli iyaya

Me vakavakarau ki na vakadidike ni dausoli iyaya, na kabani ni pharma ni Ceva kei Esia kei Aferika e dodonu me vakavakarau taumada:

iMatai, vakadeitaka na sitivikiti ni veivakatautauvatataki ni viscometer e dodonu ka rawa ni vakamuri ki na ivakarau ni veivakatautauvatataki ni veimatanitu. Kevaka e vakayagataki na iyaya FangService, e rawa ni vakacavari vakarawarawa na calibration ena noda rede ni veiqaravi ni calibration.

Kena ikarua, tauyavutaka e dua na ivakarau ni itukutuku ni veivakatovolei taucoko. Na veivakatovolei yadua e dodonu me volai: yaca ni ivakaraitaki, naba ni ilawalawa, siga ni veivakatovolei, ivakarau ni katakata ni veivakatovolei, yaga ni viscosity, saini ni dauveiqaravi. Na DVPlus + veitarataravi ni sikirini ni veitaratara kei na itukutuku ni vakau cakacaka e rawarawa kina na iwalewale oqo.

Kena ikatolu, vakarautaka na SOP kei na itukutuku ni veivakavulici. SOPs e dodonu me kovuta kece na iwalewale ni veivakatovolei ni viscosity e dau vakayagataki, kei na itukutuku ni vuli e dodonu me okati kina na veisiga ni vuli ni dauveiqaravi, na lewe ni vuli, kei na veivakatarogi ni veivakatarogi.

iKava, vakayacora na veivakatarogi vakawasoma e loma. Na veivakatarogi e loma ni vanua e sala vinaka duadua ni kena kilai na veika e rawa ni yaco ena kena muri na lawa. Eda vakatura me vakayacori e dua na vakadidike ni loma ni veimama ni yabaki, dikeva na ituvaki ni cakacaka ni viscometer, taucoko ni itukutuku ni veivakatovolei, kei na SOP vakayacori.

FangService vakarautaka e dua na 'GMP vakamuri ni pakete' me baleta na kabani ni pharma ni Ceva kei Esia kei Aferika, oka kina: vakatutu ni digidigi ni viscometer, veiqaravi ni calibration, ivakaraitaki ni SOP, vuli ni cakacaka, kei na veitokoni ni vakadidike ni loma. Na noda inaki me vukea na kabani me tauyavutaka na ivakarau ni QC sotava na ivakatagedegede ni veimatanitu ena loma ni vakaiyalayala ni ilavo, vakadeitaka na sala vinaka ni veivakadeitaki ni dausoli iyaya. View the Viscosity Measurement Instruments Collection