Viscosité Compliance dans les chaînes d’approvisionnement pharmatiques: Audition des fournitures et l’assurance de la qualité pour SEA kpodo Aflika sín azɔ̌xwé lɛ kpo

Nǔnywɛ Azɔ̌xwé Tɔn · Abɔxwísun 5‚ 2022
Nǔnywɛ Azɔ̌xwé TɔnViscomètreAtínkɛ́nzɔ́GMP sín sɛ́n lɛ sísí

Xota

Abɔxwísun 5‚ 2022

Ðò xwè wǒ e wá yì lɛ é mɛ ɔ, è bló huzuhuzu ɖaxó ɖé ɖò ayikúngban jí — API kpo nǔ e è nɔ bló lɛ é kpo fɔ́n bo ɖò jijɛji wɛ, bo ɖò yiyi wɛ sín Elɔpu kpo Totaligbé Amérique tɔn kpo bo yì Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn (Inde, Indonesia, Thailande, Vietnam) kpo Aflika kpo (Egypte, Afrique du Sud, Kenya, Nigeria).

Nǔ e è nɔ na mɛ lɛ é sín huzuhuzu kpo hlɔnhlɔn e è nɔ ɖó bo nɔ xwedó sɛ́n lɛ é kpo ɖò tɛnkpɔn viscosité tɔn jí

Ðò xwè wǒ e wá yì lɛ é mɛ ɔ, è bló huzuhuzu ɖaxó ɖé ɖò ayikúngban jí — API kpo nǔ e è nɔ bló lɛ é kpo fɔ́n bo ɖò jijɛji wɛ, bo ɖò yiyi wɛ sín Elɔpu kpo Totaligbé Amérique tɔn kpo bo yì Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn (Inde, Indonesia, Thailande, Vietnam) kpo Aflika kpo (Egypte, Afrique du Sud, Kenya, Nigeria). Nǔ e nɔ zɔ́n bɔ nǔ nɔ nyí mɔ̌ é wɛ nyí ɖɔ è nɔ mɔ lè ɖò akwɛzinzan mɛ, bɔ axi e ɖò xá ɔ mɛ lɛ é nɔ ɖò jijɛji wɛ.

Amɔ̌, huzuhuzu enɛ nɔ lɛ́ hɛn tagba lɛ wá dó nǔ e è nɔ xwedó ɖò sɛ́n linu lɛ é wu. Acɛkpikpa e nɔ kpé nukún dó nǔ lɛ wu ɖò Elɔpu kpo États-Unis kpo lɛ é (ɖi FDA, EMA) nɔ byɔ ɖɔ atínkɛ́n e è nɔ hɛn sín tò ɖevo mɛ lɛ é ni sɔgbe xá nǔ e è nɔ bló ɖò tò ɔ mɛ lɛ é. Énɛ́ ɔ́, é xlɛ́ ɖɔ azɔ̌xwé e nɔ bló amasin ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpódó Aflika kpó é ɖó ná ɖó tuto QC tɔn e sɔgbe xá sɛ́n gbɛ̀ ɔ tɔn lɛ é ayǐ, bɔ tɛ́nkpɔ́n viscosité tɔn nyí nǔ taji ɖé.

Ðò nǔsatɔ́ lɛ sín nǔ lɛ gbígbéjé kpɔ́n mɛ ɔ, nǔ taji e jí è nɔ sɔ́ ayi ɖó é wɛ nyí ɖɔ è ni xwedó nǔ e è tɛ́n kpɔ́n bo mɔ lɛ é. Auditeurs nɔ gbéjé kpɔ́n: È ka ko jla viscomètre ɔ ɖó à? Nǔjlɛ́dónùwú sín wěma ɔ́ sɔgbe à ? È ka ko xlɛ́ ɖɔ wlɛnwín tɛnkpɔn tɔn ɔ sɔgbe à? È ka sixu xwedó nǔ e è tɛ́n kpɔ́n lɛ é à? È ka ko kplɔ́n azɔ̌ azɔ̌watɔ́ lɛ à? Xósin e ma kpé nú nùkanbyɔ enɛ lɛ ǎ é sixu zɔ́n bɔ è na gɔn nǔ lɛ gbéjé kpɔ́n, bo tlɛ sixu wà nǔ dó nǔ e è nɔ sà lɛ é sín nyikɔ dó wema mɛ ɖò axi Elɔpu tɔn lɛ kpo États-Unis tɔn lɛ kpo mɛ wu.

È na ɖó tuto nǔ tɛ́nkpɔ́n tɔn e sɔgbe xá GMP é ɖé ayǐ: Azɔ̌wanú lɛ, Nǔwiwa lɛ kpo Azɔ̌watɔ́ lɛ kpo

Bo na dó ɖó tuto nǔ tɛ́nkpɔ́n tɔn e sɔgbe xá GMP é ɖé ayǐ ɔ, è ɖó na ɖó nǔ atɔn: azɔ̌wanú lɛ, tuto ɔ kpo azɔ̌watɔ́ lɛ kpo.

Nǔ e è nɔ zán lɛ é: Nukɔntɔn ɔ, è ɖó na jlɛ́ viscomètre ɔ dó — é na nyɔ́ hugǎn ɖɔ è ni zán sìn e è nɔ jlɛ́ nǔ dó é xwewu xwewu bɔ è sixu jlɛ́ dó nǔjlɛdonǔwu tò ɔ tɔn lɛ wu (ɖi ami silicone tɔn e è sixu jlɛ́ dó NIST wu é ɖɔhun). FangService sín DVPlus+ series touchscreen viscomètre ɔ ɖó azɔ̌ e nɔ flín mɛ ɖɔ è ɖó na bló nǔjlɛdonǔwu é ɖé, bɔ é nɔ ɖɔ hwenu e è ɖó na bló nǔjlɛdonǔwu é éɖesunɔ, bo nɔ bló bɔ nǔjlɛdonǔwu e è wɔn lɛ é sín awěxomɛ lɛ nɔ gɔn nǔjlɛdonǔwu lɛ gbéjé kpɔ́n. Wegɔ ɔ, nǔ e è nɔ zán lɛ é ɖó na ɖó nǔ e nɔ zɔ́n bɔ è nɔ hɛn nǔ lɛ ɖó mimɛ̌ jí lɛ é — kaka jɛ acɛ e mɛ e nɔ zán lɛ é ɖó é jijlaɖó jí, ali e nu è na gbéjé nǔ lɛ kpɔ́n ɖè lɛ é jí, nǔ lɛ xixo dó hwlahwlá, kpo nǔ e è na hɛn gblé dó mɛ wu lɛ é kpo jí. DVPlus+ sín tuto ɔ nɔ gudo nú 21 CFR Akpáxwé 11gɔ́ ɔ sín sɛ́n lɛ, kaka jɛ alɔnuwema lɛ jí ɖò alokan jí, ali e jí è nɔ gbéjé nǔ lɛ kpɔ́n ɖè lɛ é jí, kpo nǔ e è nɔ sɛ́dó tò ɖevo mɛ lɛ é kpo jí.

Nǔwiwa: È ɖó na ɖó tuto azɔ̌wiwa tɔn e è sɔ́ ɖ’ayǐ lɛ é ayǐ, bo na tinmɛ nǔ e è byɔ ɖò azɔ̌wiwa linu lɛ é céɖécéɖé nú afɔ tɛnkpɔn tɔn ɖokpo ɖokpo. SOP lɛ ɖó na ɖɔ xó dó: kpɔ́ndéwú lɛ jijlaɖó kpo alɔdido ye kpo jí, afɔ e è nɔ ɖè bo nɔ zán viscomètre lɛ é, tɛnkpɔn sín jɔhɔn ɖiɖó jí, nǔ lɛ xixo dó wema mɛ kpo gbeɖiɖó lɛ ɖiɖɔ kpo, nǔ e è nɔ zán lɛ é sín nukúnkpédómɛwu kpo jlɛjininɔ kpo. FangService nɔ na kpɔ́ndéwú SOP tɔn e ɖò gbè xá ɔ mɛ tɔn mɛ lɛ é axisinɔ e ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpo Aflika tɔn kpo lɛ é, bo nɔ d’alɔ Glɛnsigbe, Flanségbe, Swahiligbe, Indonésiegbe, Thaïlandegbe kpo Vietnamgbe kpo.

Azɔ̌watɔ́ lɛ: È ɖó na kplɔ́n azɔ̌ mɛ e nɔ w’azɔ̌ lɛ é, bo na lɛ́ gbéjé ye kpɔ́n ɖɔ ye tuùn azɔ̌ ganji à jí. Azɔ̌kplɔnmɛ ɔ ɖó na ɖɔ xó dó nǔ elɔ lɛ jí: nǔgbododó azɔ̌wiwa tɔn viscomètre tɔn lɛ, tuto azɔ̌wiwa tɔn e è sɔ́ ɖ’ayǐ lɛ é, tagba e è nɔ mɔ ɖò nǔwanyido lɛ mɛ lɛ é ɖiɖe ɖ’ayǐ, kpo nǔ e è nɔ tuùn dó nǔ lɛ wu é kpo wu. FangService nɔ na azɔ̌kplɔnmɛ ɖò ɛntɛnɛti jí kpo azɔ̌kplɔnmɛ xá ɔ mɛ tɔn lɛ kpo, bo nɔ d’alɔ azɔ̌watɔ́ e ɖò azɔ̌xwé e ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpo Aflika tɔn kpo lɛ é mɛ lɛ é bɔ ye nɔ yawu kplɔ́n azɔ̌wiwa sín nǔwukpikpé e sɔgbe xá sɛ́n lɛ é.

Viscomètre sín nǔjlɛdonǔwu kpo nǔjlɛdonǔwu kpo: Afɔ taji e è nɔ ɖè ɖò nǔjlɛdonǔwu lɛ mɛ é

Ðò nǔjlɛdonǔwu GMP tɔn lɛ mɛ ɔ, ‘nǔjlɛdonǔwu gbéjé kpɔ́n sín wlɛnwín’ nú viscomètre ɔ nyí afɔ taji ɖé. Nǔ e wu è nɔ gbéjé nǔ lɛ kpɔ́n é wɛ nyí ɖɔ è ni ɖexlɛ́ ɖɔ viscomètre ɔ, ɖò ninɔmɛ tɛnkpɔn tɔn tawun tawun ɖé lɛ mɛ ɔ, é sixu na nǔ e sɔgbe bo lɛ́ sɔgbe lɛ é hwebǐnu. Nǔ e è nɔ sɔ́ dó ɖexlɛ́ ɖɔ nǔgbo wɛ é ɖíe: nǔjɔnǔ‚ nǔjɔnǔ‚ fí e é nɔ nɔ é‚ dogbó nǔmɔjɛnǔmɛ tɔn‚ kpo hlɔnhlɔn tɔn kpo.

Nú azɔ̌xwé e nɔ bló amasin ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpo Aflika tɔn kpo lɛ é ɔ, nǔ e è nɔ ylɔ ɖɔ viscomètre é sín nǔjlɛdonǔwu nɔ ɖí xwi xá tagba bunɔ ɖé lɛ. Ði kpɔ́ndéwú ɔ, laboratoire e ɖò xá enɛ lɛ mɛ lɛ é sixu ɖó fí e è nɔ kpɔ́n jɔhɔn ɖè lɛ é ǎ, bɔ enɛ nɔ wà nǔ dó nǔ e è tɛ́n kpɔ́n lɛ é wu. FangService sín NDJ-1E+ digital rotational viscomètre ɔ, è sɔ́ jlɛjininɔ jlɛjininɔ tɔn ɖé kpodo jlɛjininɔ jlɛjininɔ tɔn ɖé kpo, bo nɔ wlan jlɛjininɔ kpɔ́ndéwú ɔ tɔn ɖò tɛnkpɔn hwenu lobo nɔ jla jlɛjininɔ sín nǔxixa lɛ ɖó, bo nɔ ɖè nǔ e jlɛjininɔ sín jlɛjininɔ nɔ wà dó tɛnkpɔn sín lè lɛ wu é kpò.

Gɔ́ na ɔ, azɔ̌xwé e nɔ bló amasin lɛ ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpo Aflika tɔn kpo lɛ é nɔ ɖó nǔnywɛ xwitixwitizɔ́watɔ́ e ko mɔ nǔ kpɔ́n lɛ é ǎ. FangService nɔ na ‘azɔ̌ e è nɔ wà dó jla nǔ lɛ ɖó é’ ɖé, bɔ tuto tɛnkpɔn tɔn sín tito, tɛnkpɔn sín azɔ̌wiwa, nǔ lɛ gbígbéjé kpɔ́n, kpo xójlawema nǔjlɛdonǔwu tɔn wlanwlan kpo ɖ’emɛ, bo nɔ d’alɔ axisinɔ lɛ bɔ ye nɔ fó nǔjlɛdonǔwu viscomètre tɔn. Nǔnywɛ xwitixwitizɔ́watɔ́ mǐtɔn e nɔ gbéjé nǔ lɛ kpɔ́n lɛ é ɖó nǔnywɛ ɖaxó ɖò GMP sín nǔ lɛ gbígbéjé kpɔ́n mɛ, bo lɛ́ tuùn nǔ e FDA, EMA kpo OMS kpo nɔ gbéjé kpɔ́n lɛ é ganji.

É ɖò mɔ̌ có, è ɖó na hɛn nǔ e è nɔ ylɔ ɖɔ calibration é ɖó te ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpo Aflika kpo

Viscomètre jlɛjlɛ hweɖelɛnu tɔn nyí nǔ taji e è byɔ ɖò GMP sí é ɖé. É ɖò mɔ̌ có, ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpo Aflika kpo ɔ, é bɔwǔ bonu è na mɔ azɔ̌ e è sixu gbéjé kpɔ́n lɛ é ǎ — è ko bló tuto nú nǔjlɛdonǔwu lɛ ɖò tò gègě mɛ ǎ, bɔ è sixu ganjɛwu ɖɔ azɔ̌ e è nɔ zán dó jlɛ́ nǔ lɛ é na tíìn bo lɛ́ wá ɖò hwetɔnnu ǎ.

FangService ko ɖó azɔ̌xwé jlɛjininɔ tɔn ɖé ayǐ ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpo Aflika kpo. Mǐ ɖó fí e è nɔ jlɛ́ nǔ dó nǔ wu ɖè lɛ é ɖò Bangkok, Jakarta, Ho Chi Minh City, Nairobi, Lagos kpo Caire kpo, bɔ è nɔ zán nǔ e nɔ hɛn nǔ gblé dó mɛ wu bɔ è sixu kpɔ́n ɖò NIST mɛ lɛ é kpo nǔnywɛ xwitixwitizɔ́watɔ́ e nɔ gbéjé nǔ lɛ kpɔ́n lɛ é kpo. Mǐ nɔ na jlɛ̌jininɔ ɖò fí ɔ kpo jlɛ̌jininɔ sín azɔ̌ e è nɔ sɛ́dó mɛ é kpo, bɔ jlɛ̌jininɔ sín hwenu lɛ nɔ nɔ sun 6 alǒ 12 mɛ, bo nɔ lɛ́ na kúnnuɖewema jlɛ̌jininɔ tɔn e è sixu xwedó sɔgbe xá nǔgbododó tò lɛ tɔn lɛ é.

Nú azɔ̌xwé e ɖó akwɛ kpɛɖé lɛ é ɔ, mǐ nɔ lɛ́ na ‘azɔ̌ jlɛjininɔ tɔn e è má é’ — azɔ̌xwé gègě sixu xɔ jlɛjininɔ sín azɔ̌ lɛ ɖó kpɔ́ bo na dó má akwɛzinzan lɛ. Kpɔ́ndéwú enɛ nɔ xɔ akwɛ tawun ɖò azɔ̌xwé kpɛví kpɛví e nɔ bló amasin lɛ é tɛntin ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpo Aflika kpo.

Gɔ́ na ɔ, FangService sín DVPlus+ series touchscreen viscomètre nɔ d’alɔ ‘self-calibration’ — nǔ enɛ nɔ mɔ nǔ jɛ nǔ e nɔ ɖí xwi xá hlɔnhlɔn e è nɔ zán dó jla nǔ ɖó é wu éɖesunɔ, bo nɔ sɔ́ jlɛ́ dó nǔjlɛdonǔwu e è sɔ́ ɖó mɔ̌to ɔ mɛ lɛ é wu, bo nɔ bló tuto jlɛjininɔ tɔn ɖé. É ɖò mɔ̌ có, è sixu ɖyɔ jlɛjininɔ ɖò kɔ́xota ǎ, amɔ̌, é nɔ d’alɔ mɛ bɔ è nɔ gbéjé nǔ lɛ kpɔ́n ayihɔngbe ayihɔngbe, bo nɔ d’alɔ azɔ̌xwé lɛ bɔ ye nɔ hɛn jiɖe dó nǔzinzan lɛ sín azɔ̌wiwa wu ɖò jlɛjininɔ e è nɔ bló ɖò jlɛjininɔ sín nǔ lɛ tɛntin é tɛntin.

Wěɖexámɛ E Nɔ Zɔ́n É: Nǔsisɔ nú Nǔ E È Nɔ Na Mɛ lɛ É Kpɔ́n

Bo na dó sɔnǔ nú nǔ e è na gbéjé kpɔ́n lɛ é ɔ, azɔ̌xwé e nɔ bló amasin ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpo Aflika tɔn kpo lɛ é ɖó na sɔnǔ jɛ nukɔn:

Nukɔntɔn ɔ, hɛn dó ayi mɛ ɖɔ kúnnuɖewema jlɛjininɔ tɔn lɛ sɔgbe bo lɛ́ sɔgbe xá tuto jlɛjininɔ tɔn to lɛ bǐ tɔn. Enyi è ɖò nǔ FangService zán wɛ ɔ, è sixu fó jlɛjininɔ ɔ bɔkun gbɔn jlɛjininɔ sín azɔ̌ mǐtɔn gblamɛ.

Wegɔ ɔ, ɖó tuto tɛnkpɔn lɛ tɔn e sɔgbe é ɖé ayǐ. Tɛnkpɔn ɖokpo ɖokpo ɖó na wlan: kpɔ́ndéwú ɔ sín nyikɔ, kɛ́n kplékplé ɔ tɔn, azǎn e jí è bló tɛnkpɔn ɔ dó é, tɛnkpɔn ɔ sín zozo, jlɛjininɔ sín hlɔnhlɔn, alɔnuwema mɛ e nɔ w’azɔ̌ é tɔn. DVPlus+ sín tuto ɔ sín ɖiɖe e nɔ ɖ’alɔ wu é kpo azɔ̌ e é nɔ sɛ́ nǔ lɛ dó é kpo zɔ́n bɔ nǔwiwa enɛ bɔkun.

Atɔngɔ ɔ, sɔnǔ nú SOP lɛ kpo wema azɔ̌kplɔnmɛ tɔn lɛ kpo. SOP lɛ ɖó na ɖɔ xó dó wlɛnwín tɛnkpɔn viscosité tɔn e è nɔ zán hwɛhwɛ lɛ é bǐ jí, bɔ azɔ̌kplɔnmɛ sín wema lɛ ɖó na xlɛ́ azǎn e jí è kplɔ́n azɔ̌ azɔ̌watɔ́ lɛ é, nǔ e ɖò azɔ̌kplɔnmɛ ɔ mɛ lɛ é, kpo nǔ e è gbéjé kpɔ́n lɛ é kpo.

Nɛnɛgɔ ɔ, nɔ gbéjé nǔ lɛ kpɔ́n ɖò azɔ̌xwé ɔ mɛ hwɛhwɛ. Nǔ e è nɔ gbéjé kpɔ́n ɖò toxo ɔ mɛ lɛ é wɛ nyí wlɛnwín ɖagbe hugǎn e è na zán dó tuùn nǔ e sixu zɔ́n bɔ è na xwedó sɛ́n lɛ é é. Mǐ nɔ kplɔ́n mɛ ɖɔ è ni nɔ bló nǔjlɛdonǔwu ɖé ɖò sun atɔn mɛ, bo nɔ kpɔ́n lee viscomètre ɔ ɖò azɔ̌ wà wɛ gbɔn é, lee è wlan nǔ dó tɛnkpɔn lɛ jí gbɔn é, kpo lee è nɔ wà SOP gbɔn é kpo.

FangService nɔ na ‘GMP Compliance Package’ ɖé azɔ̌xwé e nɔ bló amasin lɛ é ɖò Tofɔligbé-Zǎnzǎnhweji Asie tɔn kpo Aflika tɔn kpo, bɔ nǔ enɛ lɛ ɖ’emɛ: wěɖexámɛ e kúnkplá viscomètre lɛ xixo é, azɔ̌ e è nɔ wà dó jla nǔ lɛ ɖó lɛ é, kpɔ́ndéwú SOP tɔn lɛ, azɔ̌kplɔnmɛ azɔ̌wiwa tɔn, kpo alɔdó e è nɔ na mɛ ɖò nǔ lɛ gbígbéjé kpɔ́n mɛ é kpo. Nǔ e gbé nya wɛ mǐ ɖè é wɛ nyí ɖɔ mǐ ni d’alɔ azɔ̌xwé lɛ bɔ ye na ɖó tuto QC tɔn e sɔgbe xá nǔgbododó gbɛ̀ ɔ tɔn lɛ é ayǐ ɖò akwɛzinzan sín dogbó lɛ mɛ, bo na bló bɔ nǔ e è nɔ sà lɛ é sín nǔ lɛ na yì ganji. View the Viscosity Measurement Instruments Collection

Hudo Xósin Mɛɖesunɔ Tɔn ɖé Tɔn À?

Ðɔ nǔ e a na wà é kpo nǔ e a byɔ lɛ é kpo nú mǐ, bɔ mǐ na sɔgbe xá xósin e sɔgbe é bo na na akwɛ́ ɖé ɖò ganxixo 24 vlamɛ.

Mi mɔ Akwɛ Vɔ̌nu

View the Viscosity Measurement Instruments Collection

NDJ-1 series digital rotational viscometers, NDJ-1C-T/NDJ-1F-T high-temperature viscometers, DVPlus+ series touchscreen viscometers, DV79A premium rotational viscometer, DV2TLV high-temperature viscometer — five series covering the complete needs from entry-level to professional. Wide-temperature design, high-temperature options, portable versions — specifically optimized for the pharmaceutical and water treatment industries in Southeast Asia and Africa.

Explore the Viscosity Measurement Instruments →