ti nze ti novembre ngu 2022
Na yâ ti angu bale-oko so ahon, a yeke wara mbeni kota gbiango ye na yâ ti dunia kue — a yeke sara si API nga na akode ti kaïngo kobela so alondo na Europe nga na Amerika ti Mbongo ague na Asie ti Mbongo-do (Inde, Indonésie, Thaïlande, Vietnam) nga na Afrika (Égypte, Afrique du Sud, Kenya, Nigeria).
Na yâ ti angu bale-oko so ahon, a yeke wara mbeni kota gbiango ye na yâ ti dunia kue — a yeke sara si API nga na akode ti kaïngo kobela so alondo na Europe nga na Amerika ti Mbongo ague na Asie ti Mbongo-do (Inde, Indonésie, Thaïlande, Vietnam) nga na Afrika (Égypte, Afrique du Sud, Kenya, Nigeria). A yeke ndali ti so azo ayeke vo ye nzoni nga na maïngo ti amagazin ti kodoro ni la asara si ye so ayeke si.
Ye oko, gbiango ye so aga nga na akpale ti salango ye alingbi na ndia ti nzoni salango ye. Akota zo so ayeke bâ lege ti akode ti kaïngo kobela na Europe nga na Amerika (tongana FDA, EMA) ahunda ti tene akode ti kaïngo kobela so alondo na kodoro wande alingbi na andia so a hunda ti tene a leke na akode ti kaïngo kobela so a leke ni na yâ ti kodoro ni. So aye ti tene so a lingbi a-entreprise ti pharmacie na Asie ti Mbongo-do nga na Afrika aleke a-système ti QC so alingbi na andia ti dunia kue, na a-épreuve ti viscosité ayeke mbeni ye so a lingbi a zia ni pëpe.
Na yâ ti a-audit ti a-approvider, a yeke kota ye ti tene a sara ye alingbi na asango so a mû na lege ti test ti viscosité. Azo ti bango lege ti nginza ayeke bâ: A leke viscomètre ni awe? Eskê mbeti ti calibration ni ayeke na lege ni? A leke kode ti tara ni awe? A lingbi ti wara asango ti test ni? A fa ye na azo so ayeke sara kua na ni awe? Tongana a kiri tënë na ahundango ndo so alingbi pëpe, a lingbi ti sara si a sara audit pëpe, na a lingbi même ti sara si a sû iri ti azo na mbeti na yâ ti amagazin ti Europe nga na ti Amerika.
Ti leke mbeni ye ti tarango na viscosité so alingbi na GMP ahunda aye ota: aye ti kua, kode ti kusala nga na azo ti kua.
Aye ti kusala: Kozoni, a lingbi a sala calibration ti viscomètre ni — a yeke nzoni ti sala kusala na ngu oko oko ti sala kusala na a-étalonnage so alingbi na andia ti métrologie ti kodoro ni (tongana mafuta ti silicone so NIST alingbi ti sala kusala na ni). FangService ti DVPlus+ series viscomètre tactile ayeke na mbeni fonction ti dabe ti zo na étalonnage so ayeke hunda gi lo oko na ngoi so a lingbi ti sara étalonnage, ti kanga lege na akpale ti audit so alondo na étalonnage so zo agirisa ni. Use ni, a lingbi aye ni aduti na aye so ayeke bata asango — so na popo ni a yeke wara batango droit ti azo so ayeke sara kua na ni, alege ti sarango audit, cryptage ti asango nga na kangango lege na azo ti sara sioni na ni. Série ti DVPlus+ ayeke mû maboko na 21 CFR Mbage 11 ti sara ye alingbi na ni, so na popo ni a yeke wara asignature électronique, alege ti audit nga na tokuango asango na gigi.
Lege ti salango ye: A lingbi a leke ambeni kode ti kusala (SOP), so afa polele aye so a hunda ti sala kusala na ni teti kapa oko oko ti tara ni. A lingbi a-SOP andu: lekengo a-échantillon na salango kusala na ni, alege ti kusala ti viscomètre, bango lege ti temperature ti tara, batango asango na salango rapport, batango aye ti kusala nga na salango si a-étalonnage ni aga nzoni. FangService amû a-modèle ti SOP na yanga ti kodoro ti azo ti Asie ti Mbongo-do nga na ti Afrika, na mungo maboko na Anglais, Français, Swahili, Indonésien, Thaïlande nga na Vietnamien.
Azo ti kua: A lingbi a fa ye na azo so ayeke sara kua na ni nga a bâ wala ala hinga kua ni nzoni. A lingbi fango ye ni andu: akpengba-ndia ti kusala ti viscomètre, akode ti kusala so ayeke na lege ni, lekengo akpale so ayeke si ka mingi, nga na hingango ye na ndo dutingo be-ta-zo ti asango. FangService amû a-étude na lege ti Internet nga na a-service ti formation ti ndo ni, na mungo maboko na azo so ayeke sara kua na yâ ti a-entreprise ti Asie ti Mbongo-do nga na ti Afrika ti hinga hio akode ti kua so alingbi na andia.
Na yâ ti a-audit ti GMP, ‘validation ti méthode ti analyse’ ndali ti viscomètre ni ayeke mbeni kota ye so a lingbi a sara. Nda ti fango na gigi so ye ni ayeke tâ tënë ayeke ti fa so viscomètre ni, na gbe ti ambeni mbilimbili ye so a tara ni, alingbi lakue ti mû anzoni ye so ayeke tâ tënë nga so ayeke na lege ni. Aparamètre ti validation ni ayeke: mbilimbili, mbilimbili, yongo ti ligne, limite ti hingango ye, nga na ngangu.
Ti a-entreprise ti Asie ti Mbongo-do nga na ti Afrika so ayeke sara kua na yorö, a yeke wara akpale so ayeke nde ti tene a sara kua na viscomètre. Na tapande, a-laboratoire so ayeke na yâ ti akodoro so alingbi ti duti pëpe na ando so a yeke bata temperature dä nzoni, na a yeke sara ngangu na ndo ti mbilimbili ti aye so a sara na yâ ti a-épreuve ni. FangService’s NDJ-1E+ numérique rotationnel viscomètre a yeke na mbeni sonde ti température nga na mbeni compensation ti température automatique, so ayeke enregistré température ti échantillon ni na ngoi ti tara ni nga ti leke adikongo ti viscosité ni, ti sara si ngangu so température ni ayeke changé na ndo ti aye so asi na yâ ti test ni aga kete.
Na ndo ni, mingi ni, a-entreprise ti Asie ti Mbongo-do nga na ti Afrika ayeke na azo so ahinga ti sara kua ti validation nzoni. FangService amû mbeni ‘paquet ti kusala ti validation’ so na yâ ni a yeke wara lekengo plan ti tara, salango kusala na a-épreuve, bango yâ ti asango, nga na sungo rapport ti validation, so ayeke mû maboko na aclient ti hunzi validation ti viscomètre. A-ingénieur ti e ti validation ayeke na gbâ ti hingango ye na ndo ti audit ti GMP nga ala hinga nzoni mingi andia ti audit ti FDA, EMA nga na ti OMS.
Etalonnage ti viscomètre périodique ayeke mbeni kota ye so a hunda ti sara ye alingbi na GMP. Me, na Asie ti Mbongo-do nga na Afrika, ti wara a-étalonnage so a lingbi ti gi pekoni ayeke kete ye pëpe — a-infrastructure ti métrologie na yâ ti akodoro mingi ayeke nzoni pëpe, na a lingbi pëpe ti tene so a-étalonnage ni ayeke dä nga ayeke si na ngoi ni.
FangService a leke mbeni réseau ti kusala ti calibration na Asie ti Mbongo-do nga na Afrika. A yeke wara ando ti sarango na étalonnage na Bangkok, Jakarta, gbata ti Ho Chi Minh, Nairobi, Lagos nga na Caire, so a leke ni na a-étalonnage ti ngu so a lingbi ti gi nda ni na lege ti NIST nga na azo so ahinga ti sara étalonnage nzoni. A yeke mû na azo alege ti sarango na étalonnage na ndo ti site ni nga na ti tokuango ni, na ngoi ti étalonnage ni ayeke nze 6 wala 12, nga na a-attestation ti étalonnage so a lingbi ti sara ye alingbi na andia ti dunia kue.
Ti a-entreprise so ayeke na budget mingi pëpe, a yeke mû nga ‘a-étalonnage so a kangbi ni’ — a-entreprise mingi alingbi ti vo a-étalonnage legeoko ti kangbi yâ ti nginza. Azo aye mingi ti bâ tapande so na popo ti akete na akota ndokua ti kango yorö na Asie ti Mbongo-do nga na Afrika.
Na ndo ni, viscomètre ti écran tactile ti FangService ti série DVPlus+ ayeke mû maboko na ‘salango ye ti lo mveni’ — ye ni ayeke hinga gi lo oko ngangu so fuse ni ayeke sala ti tourné na lo haka ni na akota ngele ti référence so a leke ni na yâ ni, na a yeke sala si a wara mbeni rapport ti salango ye ti lo mveni. Atâa so salango ye ti zo mveni alingbi pëpe ti mû place ti salango ye ti ita, a sala kusala tongana mbeni ye ti mungo maboko teti bango lege ti nzoni ti aye lâ oko oko, na mungo maboko na a-entreprise ti bata confiance na kusala ti aye ti kusala na popo ti a-étalonnage ti lege.
Ti leke tele teti a-audit ti a-fournisseur, a lingbi akota ndokua ti kango yorö ti Asie ti Mbongo-do nga na ti Afrika aleke tele ti ala kozoni:
Kozoni, sara si a-attestation ti étalonnage ti viscomètre ni aduti na lege ni nga a lingbi ti wara ni na yâ ti a-système ti métrologie ti akodoro nde nde. Tongana mo yeke sala kusala na aye ti FangService, a lingbi ti sala calibration ni hio na lege ti réseau ti kusala ti calibration ti e.
Use ni, leke mbeni système ti enregistrement ti a-épreuve kue. A lingbi a-épreuve oko oko asû na mbeti: iri ti échantillon ni, numéro ti lote ni, lango ti épreuve ni, temperature ti épreuve ni, ngere ti viscosité ni, signature ti zo so ayeke sara kua na ni. A yeke wara na yâ ti série DVPlus+ interface ti écran tactile nga na fonction ti tokuango asango na gigi asara si kusala so ayeke ngangu pëpe.
Ota ni, leke aSOP nga na ambeti ti formation. A lingbi a-SOP andu akode kue ti tarango na viscosité so azo ayeke sala kusala na ni mingi, na a lingbi ambeti ti fango ye ni afa alango ti fango ye ti azo ti kusala ni, atënë ti fango ye ni, nga na aye so asi na yâ ti bango ndo ni.
Osio ni, sara lakue a-audit ti yâ ti da. A-audit ti yâ ti da ayeke nzoni lege ti hinga na akpale so alingbi ti sara si zo asara ye alingbi na andia. A yeke nzoni ti sara mbeni audit interne na yâ ti trimestre oko oko, ti bâ wala viscomètre ni ayeke sara kua nzoni, wala a-enregistrement ti test ni ahunzi kue nga ti sara kua na SOP.
FangService amû mbeni ‘Paquet ti sarango ye alingbi na ndia ti GMP’ ndali ti a-entreprise ti Asie ti Mbongo-do nga na ti Afrika, so na popo ni a yeke wara: awango ti sorongo viscomètre, akua ti étalonnage, a-modèle ti SOP, fango ye na ndo ti kua, nga na mungo maboko ti audit interne. Ye so e leke ti sara ayeke ti mû maboko na a-entreprise ti leke a-système ti QC so alingbi na andia ti dunia kue na yâ ti akota kpale ti budget, ti tene a-audit ti a-approvisionneur atambela nzoni. View the Viscosity Measurement Instruments Collection
Fa na e scénario ti projet ti mo nga na aye so mo hunda, na e yeke wara anzoni solution na e yeke mû na e mbeni devis na yâ ti angbonga 24.
Wara mbeni devis senge sengeNDJ-1 series digital rotational viscometers, NDJ-1C-T/NDJ-1F-T high-temperature viscometers, DVPlus+ series touchscreen viscometers, DV79A premium rotational viscometer, DV2TLV high-temperature viscometer — five series covering the complete needs from entry-level to professional. Wide-temperature design, high-temperature options, portable versions — specifically optimized for the pharmaceutical and water treatment industries in Southeast Asia and Africa.
Explore the Viscosity Measurement Instruments →