Uzingatiaji wa Mnato katika Minyororo ya Ugavi wa Pharma: Ukaguzi wa Wasambazaji na Uhakikisho wa Ubora kwa SEA na Biashara za Kiafrika.

Kifungu

Novemba 5, 2022

Katika muongo mmoja uliopita, msururu wa usambazaji wa dawa duniani umepitia mabadiliko makubwa ya kijiografia - kuongezeka kwa API na uzalishaji wa uundaji kutoka Ulaya na Amerika Kaskazini hadi Asia ya Kusini Mashariki (India, Indonesia, Thailand, Vietnam) na Afrika (Misri, Afrika Kusini, Kenya, Nigeria).

Shift ya Msururu wa Ugavi na Shinikizo la Uzingatiaji kwenye Majaribio ya Mnato

Katika muongo mmoja uliopita, msururu wa usambazaji wa dawa duniani umepitia mabadiliko makubwa ya kijiografia - kuongezeka kwa API na uzalishaji wa uundaji kutoka Ulaya na Amerika Kaskazini hadi Asia ya Kusini Mashariki (India, Indonesia, Thailand, Vietnam) na Afrika (Misri, Afrika Kusini, Kenya, Nigeria). Hali hii inaendeshwa na faida za gharama na ukuaji wa masoko ya ndani.

Kuanzisha Mfumo wa Kupima Mnato Unaokubaliana na GMP: Vifaa, Mchakato, na Wafanyakazi.

Kuanzisha mfumo wa kupima mnato unaoendana na GMP kunahitaji vipimo vitatu: vifaa, mchakato na wafanyakazi.

Uthibitishaji na Uthibitishaji wa Viscometer: Hatua Muhimu katika Ukaguzi

Katika ukaguzi wa GMP, 'uthibitishaji wa njia ya uchambuzi' kwa viscometer ni hatua muhimu. Madhumuni ya uthibitishaji ni kuthibitisha kwamba viscometer, chini ya hali maalum ya mtihani, inaweza mara kwa mara kutoa matokeo sahihi na sahihi. Vigezo vya uthibitishaji ni pamoja na: usahihi, usahihi, safu ya mstari, kikomo cha ugunduzi, na uthabiti.

Mtandao wa Huduma za Urekebishaji katika Asia ya Kusini-Mashariki na Afrika

Urekebishaji wa viscometer mara kwa mara ni hitaji la msingi la kufuata GMP. Hata hivyo, katika Asia ya Kusini-Mashariki na Afrika, kupata huduma za urekebishaji zinazoweza kufuatiliwa si rahisi - miundombinu ya metrolojia katika nchi nyingi haijaendelezwa, na upatikanaji na ufaao wa huduma za urekebishaji hauwezi kuhakikishwa.

Ushauri wa Kiutendaji: Kujitayarisha kwa Ukaguzi wa Wasambazaji

Ili kujiandaa kwa ukaguzi wa wasambazaji, makampuni ya biashara ya maduka ya dawa ya Kusini-mashariki mwa Asia na Afrika yanapaswa kujiandaa mapema: