15 grudnia 2007 r
Dwie fabryki produkują ten sam 2,4-calowy wyświetlacz o identycznych specyfikacjach, a części nadal nie można zamieniać. Projekty medyczne ustalają łańcuch dokumentacji przed parametrami: ISO 13485 dla zakupionych części, jak środki dezynfekcyjne atakują wyświetlacz, przyciemniająca się podłoga 5 cd/m2 w nocy i dlaczego urządzenia przenośne pozostają na panelach segmentu COG.
Elektronika użytkowa działa w jednym porządku: napraw parametry, znajdź dostawcę, nadrób papierkową robotę. Urządzenia medyczne działają w drugą stronę: napraw łańcuch dokumentacji, potem parametry, a potem porozmawiaj o cenie. Gdy urządzenie jest zarejestrowane, wyświetlacz nie jest elementem. To sprawdzone dane wejściowe.
To sprawia, że zmiana panelu jest zmianą projektu, a nie zmianą zaopatrzenia. Weź dwie fabryki budujące ten sam 2,4-calowy panel o tej samej rozdzielczości, interfejsie i zarysie. Plik urządzenia zawiera numer części fabryki A, raporty z inspekcji fabryki A i historię zmian fabryki A. Przejście do fabryki B oznacza, że producent urządzenia powtarza weryfikację. Kupujący sprzęt medyczny faktycznie kupuje gwarancję, że numer części nie ulegnie zmianie przez pięć lat. Z tego powodu wycena niestandardowego modułu LCD klasy medycznej często wiąże się z większymi kosztami dokumentacji niż kosztami sprzętu.
Podstawowe wymagania, jakie norma ISO 13485 nakłada na zakupione przedmioty, można ująć w jednym zdaniu: musisz udowodnić, że część pozostała pod kontrolą. W przypadku ekspozycji oznacza to cztery dokumenty — certyfikat systemu jakości dostawcy, zapisy kontroli przychodzących, zapisy powiadomień o zmianach i zapisy niezgodności.
Wiele fabryk paneli posiada certyfikaty ISO 9001 bez ISO 13485. Różnicą nie jest budynek, ale zwyczaj prowadzenia dokumentacji. ISO 9001 pozwala na naprawienie problemu po jego pojawieniu się; ISO 13485 wymaga oceny wpływu przed zmianą czegokolwiek. Pierwsza daje zgodne części, druga daje identyfikowalne części zgodne. Fabryki dostarczające wyroby medyczne również akceptują audyty klientów, a audyt nie skupia się na tym, jak nowy jest sprzęt. Koncentruje się na tym, jak zakomunikowano ostatnią substytucję materiału. Brak odpowiedzi na to pytanie zwykle kończy tę szansę.
Intensywność sprzątania w szpitalu jest większa, niż większość ludzi się spodziewa. Chlorowane środki dezynfekcyjne, 75-procentowy alkohol, odparowany nadtlenek wodoru i sterylizacja tlenkiem etylenu atakują wyświetlacz inną drogą. Alkohol rozpuszcza farbę sitodrukową i niektóre warstwy kleju. Chlorowane środki powodują korozję ITO i śladów metalu. Opary nadtlenku wodoru pozostawiają mętną pozostałość na powierzchni polaryzatora. Tlenek etylenu, gorący i wilgotny, sprawdza warstwę kleju i uszczelnienie krawędzi.
Dlatego też obróbkę powierzchni należy określić osobno: osłona ze szkła hartowanego lub arkusz poliwęglanu, powłoka przeciwodblaskowa lub powłoka przeciwodblaskowa, jaki tusz do nakładki, jakie uszczelnienie na krawędzi. W specyfikacji te szczegóły zwykle łączą się w jedną linię, powierzchnia: przeciwodblaskowa, a mimo to są głównym źródłem zwrotów. Praktycznym posunięciem jest poproszenie dostawcy o listę odporności chemicznej zawierającą listę środków, stężeń i liczby przetarć, które przetrwają. Bez tej listy zaprojektuj najgorszy przypadek.
Test wycierania również zasługuje na uwagę w specyfikacji: nasączyć włókninę wymienionym środkiem, przetrzeć pięćdziesiąt razy w tę i z powrotem pod ciśnieniem 500 gramów, a następnie sprawdzić utratę atramentu, zmętnienie powierzchni i działanie wyświetlacza. Brzmi ostro i jest bliższe szpitalnej rzeczywistości, gdzie pielęgniarka może podcierać się kilkanaście razy dziennie, tysiące razy w roku. Nie odliczaj, a dostawca zaprojektuje delikatne przetarcie.
Natężenie oświetlenia w nocy na oddziale wynosi około 5 do 20 luksów, podczas gdy domyślne ustawienie wyświetlacza wynosi 250 cd/m2 lub więcej. Ta luka ma swoje konsekwencje: w ciągu nocy pielęgniarka nie widzi pacjenta za ekranem, a pacjent nie może za nim spać. Kontrola jasności sprzętu medycznego nie polega na dodaniu funkcji przyciemniania; to kwestia tego, jak nisko sięga podłoga.
W przypadku niestandardowego podświetlanego wyświetlacza LCD parametrami krytycznymi są poziom ściemniania i liniowość przyciemniania. Przyciemnianie PWM osiąga najniższy poziom w miejscu zatrzymania układu scalonego sterownika, często około jednego procenta, i tam zaczyna migotać. Przyciemnianie analogowe sięga jednej dziesiątej procenta, ale powoduje zmianę temperatury barwowej. Monitory i pompy infuzyjne pracujące przez całą noc zazwyczaj wymagają stabilnego poziomu od trzech do pięciu cd/m2 bez migotania. Prawie nigdy nie jest to mierzone na etapie pobierania próbek, a po zainstalowaniu co noc zgłaszane są skargi, dlatego też znajduje się ono na pierwszej stronie specyfikacji, a nie na ostatniej.
Kolorowe panele nie wyparły wyświetlaczy segmentowych COG w przenośnych urządzeniach medycznych i powodem nie jest cena. To trzy twarde wymagania: wyświetlacz zawsze włączony, aby ostatni odczyt przetrwał przerwę w dostawie prądu; wyjątkowo mała moc, więc bateria pastylkowa wytrzymuje dwa lata; i odporność na upadki.
Dostosowywanie modułu LCD COG koncentruje się w trzech miejscach: układzie segmentów, rozmiarze szkła i zintegrowanym podświetleniu. Układ segmentu decyduje o tym, ile informacji mieści się w cyfrach, jednostkach i ikonach. Rozmiar szkła decyduje o tym, jak cienka może być obudowa. Podświetlenie decyduje o tym, czy odczyt będzie widoczny w nocy. Wszystkie trzy muszą zamarznąć, zanim szklana maska zostanie otwarta, ponieważ koszt maski jest jednorazowy, a zmiana oznacza rozpoczęcie od nowa. Projekty medyczne niosą ze sobą dodatkową pułapkę: niektóre urządzenia wymagają wyświetlania treści po odłączeniu zasilania, co wymaga specyficznej formuły ciekłokrystalicznej i schematu napędu. Zwykły panel segmentowy tego nie zrobi, więc zapytaj wcześniej.
Identyfikowalność nie jest wyróżnikiem w pracy medycznej, jest wymogiem przyjęcia. Kiedy partia zachowuje się nieprawidłowo, należy odpowiedzieć na trzy pytania: która rolka polaryzatora, jaka część układu scalonego sterownika i jaka ekspozycja na maskę; kto i kiedy przeprowadził kontrolę; oraz jaka część tej samej partii jest nadal u klientów.
Dlatego też wyświetlacze medyczne zazwyczaj mają na opakowaniu niezależny kod partii, a nie sam numer części. Kontrola zmian jest bardziej rygorystyczna: wszystko, co ma wpływ na parametry fotoelektryczne, wymiary obrysu lub skład materiału, wymaga powiadomienia o zmianie i pisemnej zgody klienta przed wysyłką, a nie późniejszej dokumentacji. Zatrzymane próbki są często pomijaną pozycją; większość producentów urządzeń wymaga, aby dostawca przechowywał próbkę każdej partii przez co najmniej dwa lata, aby można było porównać skargę z urządzeniem, które jest dobrze znane. Żadne z tych trzech nie jest trudne. Robienie ich przez dekadę jest. To właśnie odróżnia producenta niestandardowych wyświetlaczy LCD, z którym warto nawiązać długą współpracę, od producenta, który jedynie przeszedł audyt.
Często pojawia się jeden szczegół: gdzie drukowany jest kod partii. Na torbie znika po wbudowaniu wyświetlacza w urządzenie; z tyłu panelu wymaga demontażu. Pewną odpowiedzią jest jedno i drugie, z zaznaczonymi na rysunku pozycjami, a zadanie tego pytania podczas audytu szybko pozwala stwierdzić, czy fabryka rzeczywiście dostarczyła wyroby medyczne.
Skompresowane na karcie wyników wymagania medyczne sprowadzają się do siedmiu wierszy: ważny certyfikat ISO 13485, pełna lista odporności chemicznej, poziom przyciemniania wynoszący pięć cd/m2 bez migotania, identyfikowalność partii aż do rolki, pisemny proces powiadamiania o zmianach, zrealizowana polityka dotycząca zatrzymywania próbek i wcześniejsza dostawa porównywalnych urządzeń.
Pierwsze sześć można zweryfikować bez składania zamówienia. Siódmy wynika z pytania rówieśników. Typowym błędem w ocenie dostawcy niestandardowych wyświetlaczy LCD jest przekształcenie jej w audyt: obejrzyj maszyny, spójrz na podłogę, spójrz na certyfikaty, podpisz umowę. W ciągu najbliższych trzech lat zadecyduje to, czy ktokolwiek faktycznie przejdzie proces powiadamiania o zmianach. Ocena trwa kilka dni. Niepomyślna ocena wiąże się z koniecznością wycofania produktu.
Podaj nam swój scenariusz projektu i wymagania, a my dopasujemy odpowiednie rozwiązanie i przedstawimy wycenę w ciągu 24 godzin.
Uzyskaj bezpłatną wycenęCOG i COB LCD, mikrowyświetlacz PMOLED/AMOLED, kolorowy ekran TFT o przekątnej 0,69–10,1 cala i moduł podświetlenia LED, sześć serii i 61 modeli w produkcji; niestandardowe wymiary, rozdzielczość, interfejs, kierunek patrzenia i FPC opracowywane są według rysunków; standardowa, przemysłowa i szeroka strefa temperaturowa z trzema prędkościami; dostarczane zgodnie z RoHS, REACH i CE z kompletną dokumentacją zgodności, 12-miesięczna gwarancja może zostać przedłużona w zależności od projektu.
Dowiedz się o rozwiązaniach w zakresie wyświetlaczy i modułów wyświetlaczy →