কেন সার্টিফিকেশন মেডিকেল গ্রেড এলসিডি মডিউলগুলির জন্য নির্দিষ্টকরণের চেয়ে কঠিন

শিল্প অন্তর্দৃষ্টি · 15 ডিসেম্বর, 2007
শিল্প অন্তর্দৃষ্টি医疗器械ISO 13485

প্রবন্ধ

15 ডিসেম্বর, 2007

দুটি কারখানা একই 2.4-ইঞ্চি ডিসপ্লেকে অভিন্ন স্পেসিফিকেশনে তৈরি করে এবং অংশগুলি এখনও অদলবদল করা যায় না। মেডিকেল প্রকল্পগুলি পরামিতিগুলির আগে ডকুমেন্টেশন চেইন ঠিক করে: কেনা অংশগুলির জন্য ISO 13485, কীভাবে জীবাণুনাশক একটি ডিসপ্লেকে আক্রমণ করে, রাতে 5 সিডি/এম2 ডিমিং ফ্লোর এবং কেন পোর্টেবল ডিভাইসগুলি COG সেগমেন্ট প্যানেলে থাকে৷

চিকিৎসা প্রকল্পগুলি বিপরীত ক্রমে চালানো হয়

কনজিউমার ইলেকট্রনিক্স এক ক্রমে চলে: প্যারামিটার ঠিক করুন, সরবরাহকারী খুঁজুন, কাগজপত্র ধরুন। মেডিকেল ডিভাইসগুলি অন্য উপায়ে চলে: ডকুমেন্টেশন চেইন ঠিক করুন, তারপর পরামিতিগুলি, তারপর দাম সম্পর্কে কথা বলুন। ডিভাইসটি নিবন্ধিত হলে, প্রদর্শন একটি উপাদান নয়। এটি একটি বৈধ ইনপুট।

এটি একটি প্যানেলকে একটি সোর্সিং পরিবর্তনের পরিবর্তে একটি নকশা পরিবর্তন করে। একই রেজোলিউশন, ইন্টারফেস এবং আউটলাইনে একই 2.4-ইঞ্চি প্যানেল তৈরির দুটি কারখানা নিন। ডিভাইস ফাইলের নাম কারখানা A এর অংশ নম্বর, কারখানা A এর পরিদর্শন প্রতিবেদন এবং কারখানা A এর পরিবর্তনের ইতিহাস। ফ্যাক্টরি বি-তে স্যুইচ করার অর্থ হল ডিভাইস নির্মাতা একটি বৈধতা পুনরাবৃত্তি করে৷ একজন মেডিকেল ক্রেতা আসলে যা কিনবেন তা হল এই আশ্বাস যে এই অংশ নম্বরটি পাঁচ বছরের জন্য পরিবর্তন হবে না। এই কারণেই একটি মেডিকেল গ্রেড কাস্টম LCD মডিউলের উদ্ধৃতি প্রায়শই হার্ডওয়্যার খরচের চেয়ে বেশি ডকুমেন্টেশন খরচ বহন করে।

একটি ক্রয়কৃত অংশের জন্য ISO 13485 এর অর্থ কী৷

আইএসও 13485 ক্রয়কৃত আইটেমগুলির মূল প্রয়োজনীয়তা একটি বাক্যে ফিট করে: আপনাকে প্রমাণ করতে হবে যে অংশটি নিয়ন্ত্রণে রয়েছে। একটি প্রদর্শনের জন্য যার অর্থ হল চারটি নথি — সরবরাহকারীর গুণমান সিস্টেমের শংসাপত্র, ইনকামিং পরিদর্শন রেকর্ড, পরিবর্তনের বিজ্ঞপ্তি রেকর্ড এবং নন-কনফর্মেন্স রেকর্ড।

অনেক প্যানেল কারখানা ISO 13485 ছাড়া ISO 9001 ধারণ করে। পার্থক্য বিল্ডিং নয়, এটি ডকুমেন্টেশনের অভ্যাস। ISO 9001 একটি সমস্যা প্রদর্শিত হওয়ার পরে এটি সমাধান করার অনুমতি দেয়; ISO 13485-এর জন্য কিছু পরিবর্তন করার আগে প্রভাব মূল্যায়ন করা প্রয়োজন। প্রথমটি কনফর্মিং পার্টস দেয়, দ্বিতীয়টি ট্রেসেবল কনফর্মিং পার্টস দেয়। মেডিকেল ডিভাইস সরবরাহকারী কারখানাগুলিও গ্রাহকের অডিট গ্রহণ করে এবং অডিট সরঞ্জামগুলি কতটা নতুন তার উপর ফোকাস করে না। এটি কীভাবে শেষ উপাদান প্রতিস্থাপনের সাথে যোগাযোগ করা হয়েছিল তার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। এই প্রশ্নের কোন উত্তর সাধারণত সুযোগ শেষ হয় না।

কিভাবে জীবাণুনাশক একটি প্রদর্শন ধ্বংস করে

একটি হাসপাতালে পরিষ্কারের তীব্রতা বেশিরভাগ লোকের প্রত্যাশার চেয়ে বেশি। ক্লোরিনযুক্ত জীবাণুনাশক, 75 শতাংশ অ্যালকোহল, বাষ্পযুক্ত হাইড্রোজেন পারক্সাইড এবং ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন প্রতিটি ভিন্ন পথ ধরে একটি প্রদর্শনকে আক্রমণ করে। অ্যালকোহল স্ক্রিন-প্রিন্ট কালি এবং কিছু আঠালো স্তর দ্রবীভূত করে। ক্লোরিনযুক্ত এজেন্ট আইটিও এবং ধাতব চিহ্নগুলিকে ক্ষয় করে। হাইড্রোজেন পারক্সাইড বাষ্প পোলারাইজার পৃষ্ঠে একটি ধোঁয়াটে অবশিষ্টাংশ ছেড়ে যায়। ইথিলিন অক্সাইড, গরম এবং আর্দ্র, আঠালো স্তর এবং প্রান্ত সীল পরীক্ষা করে।

তাই সারফেস ট্রিটমেন্ট আলাদাভাবে উল্লেখ করতে হবে: টেম্পারড গ্লাস কভার বা পলিকার্বোনেট শীট, অ্যান্টি-গ্লেয়ার হ্যাজ বা অ্যান্টি-রিফ্লেকশন লেপ, কোনটি ওভারলের জন্য কালি, কোনটি প্রান্তে সিল্যান্ট। একটি স্পেসিফিকেশনে এই বিবরণগুলি সাধারণত একটি লাইনে ভেঙে যায়, পৃষ্ঠ: অ্যান্টি-গ্লায়ার, এবং তবুও তারা রিটার্নের প্রধান উত্স। একটি ব্যবহারিক পদক্ষেপ হল সরবরাহকারীকে একটি রাসায়নিক প্রতিরোধের তালিকার জন্য জিজ্ঞাসা করা এজেন্টের নামকরণ, ঘনত্ব এবং এটি বেঁচে থাকা গণনা মুছা। যে তালিকা ছাড়া, সবচেয়ে খারাপ ক্ষেত্রে ডিজাইন.

ওয়াইপ টেস্ট স্পেসিফিকেশনেও একটি লাইনের দাবি রাখে: নামযুক্ত এজেন্ট দিয়ে একটি নন-ওভেন কাপড়কে পরিপূর্ণ করুন, 500 গ্রাম চাপে পঞ্চাশ বার সামনে পিছনে মুছুন, তারপরে কালি ক্ষয়, পৃষ্ঠের কুয়াশা এবং প্রদর্শন ফাংশন পরীক্ষা করুন। এটি কঠোর শোনাচ্ছে এবং এটি হাসপাতালের বাস্তবতার কাছাকাছি, যেখানে একজন নার্স দিনে এক ডজন বার, বছরে হাজার বার মুছতে পারে। গণনা ছেড়ে দিন এবং সরবরাহকারী একটি মৃদু মোছার জন্য ডিজাইন করবে।

একটি নাইট ওয়ার্ডে পাঁচটি সিডি/এম২

একটি ওয়ার্ডে রাত্রিকালীন আলোকসজ্জা প্রায় 5 থেকে 20 লাক্স এবং একটি ডিসপ্লে ডিফল্ট 250 cd/m2 বা তার বেশি। ব্যবধানের পরিণতি রয়েছে: রাতে রাউন্ডে নার্স রোগীকে পর্দার অতীত দেখতে পারে না, এবং রোগী এটি অতিক্রম করে ঘুমাতে পারে না। চিকিৎসা সরঞ্জামের উজ্জ্বলতা নিয়ন্ত্রণ একটি আবছা বৈশিষ্ট্য যোগ করার বিষয় নয়; এটা মেঝে কত নিচে যায় একটি ব্যাপার.

একটি কাস্টম ব্যাকলাইট এলসিডি-র জন্য সমালোচনামূলক পরিসংখ্যান হল ডিমিং ফ্লোর এবং ডিমিংয়ের রৈখিকতা। ড্রাইভার আইসি যেখানে থামে সেখানে পিডব্লিউএম ডাইমিং বটম আউট, প্রায়শই প্রায় এক শতাংশ, এবং সেখানে ঝাঁকুনি শুরু করে। অ্যানালগ ডিমিং শতাংশের দশমাংশে পৌঁছায় কিন্তু রঙের তাপমাত্রা পরিবর্তন করে। মনিটর এবং ইনফিউশন পাম্প যা সারা রাত চলে তাদের সাধারণত ফ্লিকার ছাড়াই স্থিতিশীল তিন থেকে পাঁচটি cd/m2 প্রয়োজন। এটি প্রায় কখনোই নমুনা পর্যায়ে পরিমাপ করা হয় না এবং একবার ইনস্টল করার পরে প্রতি রাতে অভিযোগ উত্পন্ন করে, এই কারণেই এটি শেষের চেয়ে স্পেসিফিকেশনের প্রথম পৃষ্ঠায় থাকে।

কেন পোর্টেবল মেডিকেল ডিভাইস সিওজি সেগমেন্ট রাখে

রঙিন প্যানেলগুলি পোর্টেবল মেডিকেল ডিভাইসগুলিতে COG সেগমেন্টের প্রদর্শনগুলিকে স্থানচ্যুত করেনি এবং কারণটি মূল্য নয়। এটি তিনটি কঠিন প্রয়োজনীয়তা: সর্বদা-অন ডিসপ্লে, তাই শেষ রিডিং পাওয়ার কাট থেকে বেঁচে যায়; অত্যন্ত কম শক্তি, তাই একটি মুদ্রা সেল দুই বছর স্থায়ী হয়; এবং ড্রপ প্রতিরোধ।

একটি COG LCD মডিউলের কাস্টমাইজেশন তিনটি স্থানে কেন্দ্রীভূত হয়: সেগমেন্ট লেআউট, কাচের আকার এবং একটি ব্যাকলাইট সংহত কিনা। ডিজিট, ইউনিট এবং আইকনে কত তথ্য মানানসই সেগমেন্ট লেআউট নির্ধারণ করে। কাচের আকার সিদ্ধান্ত নেয় হাউজিং কতটা পাতলা হতে পারে। ব্যাকলাইট রাতে রিডিং দৃশ্যমান কিনা তা নির্ধারণ করে। কাচের মুখোশ খোলার আগে তিনটিকেই অবশ্যই জমে যেতে হবে, কারণ মুখোশের মূল্য এককালীন এবং পরিবর্তনের অর্থ আবার শুরু করা। চিকিৎসা প্রকল্পগুলি একটি অতিরিক্ত ফাঁদ বহন করে: কিছু ডিভাইসে পাওয়ার অপসারণের পরে প্রদর্শিত বিষয়বস্তু বজায় রাখার প্রয়োজন হয়, যার জন্য একটি নির্দিষ্ট লিকুইড ক্রিস্টাল ফর্মুলেশন এবং ড্রাইভ স্কিম প্রয়োজন। একটি সাধারণ সেগমেন্ট প্যানেল এটি করবে না, তাই তাড়াতাড়ি জিজ্ঞাসা করুন।

ট্রেসেবিলিটি: ব্যাচ, পরিবর্তন, ধরে রাখা নমুনা

ট্রেসেবিলিটি চিকিৎসা কাজে কোনো পার্থক্যকারী নয়, এটি ভর্তির প্রয়োজনীয়তা। যখন একটি ব্যাচ অসদাচরণ করে, তখন তিনটি প্রশ্নের উত্তর প্রয়োজন: পোলারাইজারের কোন রোল, কোন ড্রাইভার আইসি এবং কোন মাস্ক এক্সপোজার এতে ঢুকেছে; কে পরিদর্শন দৌড়ে এবং কখন; এবং একই ব্যাচের কতটা এখনও গ্রাহকদের কাছে আছে।

এই কারণেই মেডিকেল ডিসপ্লেগুলি সাধারণত প্যাকেজিংয়ে শুধুমাত্র একটি অংশ নম্বরের পরিবর্তে একটি স্বাধীন ব্যাচ কোড বহন করে। পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ আরও কঠোর: ফটোইলেকট্রিক পরামিতি, রূপরেখার মাত্রা বা উপাদান গঠনকে প্রভাবিত করে এমন যেকোনো কিছুর জন্য শিপমেন্টের আগে একটি পরিবর্তনের বিজ্ঞপ্তি এবং লিখিত গ্রাহকের অনুমোদন প্রয়োজন, পরে কাগজপত্র নয়। ধরে রাখা নমুনা সাধারণত এড়িয়ে যাওয়া আইটেম; বেশিরভাগ ডিভাইস নির্মাতারা সরবরাহকারীকে কমপক্ষে দুই বছরের জন্য প্রতিটি ব্যাচের একটি নমুনা রাখতে চান যাতে একটি পরিচিত-ভাল ইউনিটের বিরুদ্ধে অভিযোগ তুলনা করা যায়। তিনটির কোনোটাই কঠিন নয়। এক দশক ধরে এগুলো করছেন। এটি একটি কাস্টম এলসিডি ডিসপ্লে প্রস্তুতকারককে একটি দীর্ঘ অংশীদারিত্বের থেকে আলাদা করে যা শুধুমাত্র একটি অডিট পাস করেছে৷

একটি বিশদ যা প্রায়শই আসে: যেখানে ব্যাচ কোড মুদ্রিত হয়। ব্যাগে এটি অদৃশ্য হয়ে যায় একবার ডিসপ্লেটি ডিভাইসে তৈরি করা হয়; প্যানেলের পিছনে এটি disassembly প্রয়োজন. দৃঢ় উত্তর উভয়ই, অঙ্কনে চিহ্নিত অবস্থানগুলি সহ, এবং একটি অডিটের সময় এই প্রশ্নটি জিজ্ঞাসা করা দ্রুত প্রকাশ করে যে একটি কারখানা সত্যিই চিকিৎসা ডিভাইস সরবরাহ করেছে কিনা।

একটি মেডিকেল সরবরাহকারী মূল্যায়ন চেকলিস্ট

একটি স্কোরকার্ডে সংকুচিত, চিকিৎসার প্রয়োজনীয়তাগুলি সাতটি লাইনে আসে: একটি বৈধ ISO 13485 শংসাপত্র, একটি সম্পূর্ণ রাসায়নিক প্রতিরোধের তালিকা, ফ্লিকার ছাড়াই পাঁচটি সিডি/এম 2 এর একটি আবছা মেঝে, রোলের নিচে ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি, একটি লিখিত পরিবর্তনের বিজ্ঞপ্তি প্রক্রিয়া, একটি সম্পাদিত ধরে রাখা-নমুনা নীতি, এবং তুলনাযোগ্য ডিভাইসের পূর্বের সরবরাহ।

প্রথম ছয়টি অর্ডার না দিয়েই যাচাই করা যায়। সপ্তম আসে সমবয়সীদের জিজ্ঞাসা থেকে। একটি কাস্টম এলসিডি ডিসপ্লে সরবরাহকারীর মূল্যায়নের স্বাভাবিক ভুল এটিকে একটি অডিট পারফরম্যান্সে পরিণত করছে: মেশিনগুলি দেখুন, মেঝে দেখুন, শংসাপত্রগুলি দেখুন, চুক্তিতে স্বাক্ষর করুন। পরবর্তী তিন বছর কি সিদ্ধান্ত নেয় যে কেউ আসলে পরিবর্তনের বিজ্ঞপ্তির প্রক্রিয়ায় চলে কিনা। মূল্যায়ন কয়েক দিন খরচ. একটি ব্যর্থ মূল্যায়ন একটি প্রত্যাহার খরচ.

একটি কাস্টম সমাধান প্রয়োজন?

আমাদের আপনার প্রকল্পের দৃশ্যকল্প এবং প্রয়োজনীয়তা বলুন, এবং আমরা সঠিক সমাধান মেলে এবং 24 ঘন্টার মধ্যে একটি উদ্ধৃতি প্রদান করব।

একটি বিনামূল্যে উদ্ধৃতি পান

প্রদর্শন এবং প্রদর্শন মডিউল সরবরাহকারী বিবরণ দেখুন

COG এবং COB LCD, PMOLED/AMOLED মাইক্রো-ডিসপ্লে, 0.69-10.1-ইঞ্চি TFT কালার স্ক্রিন এবং LED ব্যাকলাইট মডিউল, ছয়টি সিরিজ এবং 61টি মডেল উৎপাদনে রয়েছে; অ-মানক আকার, রেজোলিউশন, ইন্টারফেস, দেখার দিকনির্দেশ এবং FPC অঙ্কন অনুযায়ী উন্নত করা হয়; মান, শিল্প এবং প্রশস্ত তাপমাত্রা তিন গতির তাপমাত্রা অঞ্চল; সম্পূর্ণ সম্মতি নথি সহ RoHS, REACH এবং CE অনুযায়ী সরবরাহ করা হয়েছে, প্রকল্প অনুযায়ী 12 মাসের ওয়ারেন্টি বাড়ানো যেতে পারে।

প্রদর্শন এবং প্রদর্শন মডিউল সমাধান সম্পর্কে জানুন →
পূর্ববর্তী নিবন্ধকেন একটি শিল্প HMI ডিসপ্লে একবার এটি মন্ত্রিসভায় মাউন্ট করা হলে অদৃশ্য হয়ে যায়পরবর্তী নিবন্ধমাইনাস 30 এবং প্লাস 80: একটি স্বয়ংচালিত TFT ডিসপ্লের জন্য প্রশস্ত তাপমাত্রা আসলে কী বোঝায়