2007년 12월 15일
두 공장에서 동일한 2.4인치 디스플레이를 동일한 사양으로 제작하고 있지만 여전히 부품을 교체할 수 없습니다. 의료 프로젝트에서는 구입한 부품에 대한 ISO 13485, 소독제가 디스플레이를 공격하는 방식, 밤에 5cd/m2 조광 바닥, 휴대용 장치가 COG 세그먼트 패널에 유지되는 이유 등 매개변수 이전에 문서 체인을 수정합니다.
가전제품은 매개변수 수정, 공급업체 찾기, 서류 작성 등 한 가지 순서로 진행됩니다. 의료 기기는 다른 방식으로 작동합니다. 문서 체인을 수정한 다음 매개변수를 수정한 다음 가격에 대해 논의합니다. 장치가 등록되면 디스플레이는 구성 요소가 아닙니다. 검증된 입력입니다.
이는 패널 변경을 소싱 변경이 아닌 디자인 변경으로 만듭니다. 동일한 2.4인치 패널을 동일한 해상도, 인터페이스 및 외형으로 구축하는 두 공장을 예로 들어 보겠습니다. 장치 파일 이름에는 공장 A의 부품 번호, 공장 A의 검사 보고서 및 공장 A의 변경 내역이 포함됩니다. 공장 B로 전환한다는 것은 기기 제조업체가 검증을 반복한다는 의미입니다. 의료 구매자가 실제로 구매하는 것은 이 부품 번호가 5년 동안 변경되지 않을 것이라는 보장입니다. 이것이 바로 의료용 맞춤형 LCD 모듈에 대한 견적이 하드웨어 비용보다 문서화 비용이 더 많이 드는 이유입니다.
구매한 품목에 대한 ISO 13485의 핵심 요구사항은 한 문장으로 표현됩니다. 부품이 통제하에 있음을 증명해야 합니다. 공급자의 품질 시스템 인증서, 입고 검사 기록, 변경 통지 기록, 부적합 기록 등 4가지 문서를 의미하는 표시입니다.
많은 패널 공장에서는 ISO 13485 없이 ISO 9001만을 보유하고 있습니다. 차이점은 건물이 아니라 문서화 습관입니다. ISO 9001은 문제가 발생한 후 이를 수정하는 것을 허용합니다. ISO 13485에서는 무엇이든 변경하기 전에 영향을 평가해야 합니다. 첫 번째는 적합한 부품을 제공하고, 두 번째는 추적 가능한 적합한 부품을 제공합니다. 의료 기기를 공급하는 공장도 고객 감사를 받아들이며, 감사에서는 장비가 얼마나 새로운지에 초점을 맞추지 않습니다. 마지막 재료 대체가 어떻게 전달되었는지에 중점을 둡니다. 해당 질문에 대한 답변이 없으면 일반적으로 기회가 종료됩니다.
병원의 청소 강도는 대부분의 사람들이 기대하는 것보다 높습니다. 염소 소독제, 75% 알코올, 기화된 과산화수소 및 산화에틸렌 살균제는 각각 다른 경로를 따라 디스플레이를 공격합니다. 알코올은 스크린 인쇄 잉크와 일부 접착층을 용해시킵니다. 염소 처리제는 ITO와 금속 흔적을 부식시킵니다. 과산화수소 증기는 편광판 표면에 흐릿한 잔류물을 남깁니다. 뜨겁고 습기가 많은 산화에틸렌은 접착층과 가장자리 밀봉을 테스트합니다.
따라서 표면 처리를 별도로 지정해야 합니다. 강화 유리 커버 또는 폴리카보네이트 시트, 눈부심 방지 헤이즈 또는 반사 방지 코팅, 오버레이용 잉크, 가장자리 실런트. 사양에서 이러한 세부 사항은 일반적으로 눈부심 방지라는 한 줄의 표면으로 축소되지만 주요 수익원입니다. 실질적인 조치는 공급업체에 남아 있는 작용제, 농도 및 닦아내기 횟수를 명시한 내화학성 목록을 요청하는 것입니다. 해당 목록이 없으면 최악의 경우에 대비해 설계하세요.
닦기 테스트도 사양에 한 몫 합니다. 부직포에 명명된 물질을 적시고 500g의 압력으로 앞뒤로 50회 닦은 다음 잉크 손실, 표면 흐림 및 디스플레이 기능을 확인합니다. 가혹하게 들리지만 간호사가 하루에도 수십 번씩, 일 년에 수천 번씩 닦는 병원의 현실에 더 가깝습니다. 카운트를 생략하면 공급업체가 부드럽게 닦을 수 있도록 설계합니다.
병동의 야간 조도는 약 5~20럭스인 반면 디스플레이의 기본값은 250cd/m2 이상입니다. 그 차이는 결과를 가져옵니다. 밤에 간호사는 화면 너머로 환자를 볼 수 없으며 환자는 화면 너머로 잠을 잘 수 없습니다. 의료 장비의 밝기 제어는 디밍 기능을 추가하는 문제가 아닙니다. 바닥이 얼마나 낮은가의 문제입니다.
맞춤형 백라이트 LCD의 경우 중요한 수치는 디밍 플로어와 디밍의 선형성입니다. PWM 디밍은 드라이버 IC가 멈추는 지점(종종 약 1%)에서 최저점에 도달하고 그곳에서 깜박이기 시작합니다. 아날로그 조광은 0.1%에 도달하지만 색온도가 변경됩니다. 밤새도록 작동하는 모니터와 주입 펌프에는 일반적으로 깜박임 없이 안정적인 3~5cd/m2가 필요합니다. 이는 샘플 단계에서 거의 측정되지 않으며 설치 후 매일 밤 불만 사항을 생성하므로 사양의 마지막 페이지가 아닌 첫 번째 페이지에 속합니다.
컬러 패널은 휴대용 의료 기기에서 COG 세그먼트 디스플레이를 대체하지 않았으며 그 이유는 가격이 아닙니다. 세 가지 엄격한 요구 사항이 있습니다. 디스플레이가 항상 켜져 있으므로 마지막 판독값은 정전 후에도 유지됩니다. 극도로 낮은 전력으로 코인 셀은 2년 동안 지속됩니다. 그리고 낙하 저항.
COG LCD 모듈의 맞춤화는 세그먼트 레이아웃, 유리 크기 및 백라이트 통합 여부의 세 가지 위치에 집중됩니다. 세그먼트 레이아웃은 숫자, 단위 및 아이콘에 맞는 정보의 양을 결정합니다. 유리 크기에 따라 하우징의 두께가 결정됩니다. 백라이트는 밤에도 판독값을 볼 수 있는지 여부를 결정합니다. 마스크 비용은 일회성이며 변경은 다시 시작을 의미하므로 유리 마스크를 열기 전에 세 가지 모두를 동결해야 합니다. 의료 프로젝트에는 한 가지 추가 함정이 있습니다. 일부 장치에서는 전원이 꺼진 후에도 표시된 콘텐츠가 지속되어야 하며, 이를 위해서는 특정 액정 공식 및 구동 방식이 필요합니다. 일반 세그먼트 패널에서는 이를 수행하지 않으므로 조기에 문의하십시오.
추적성은 의료 업무의 차별화 요소가 아니라 입학 요건입니다. 배치가 오작동하는 경우 세 가지 질문에 대한 답변이 필요합니다. 편광판 롤, 드라이버 IC 로트, 마스크 노출이 포함됩니다. 검사를 실시한 사람과 시기 그리고 동일한 배치 중 얼마나 많은 양이 여전히 고객에게 남아 있는지를 알 수 있습니다.
이것이 바로 의료용 디스플레이가 일반적으로 부품 번호만 표시하는 대신 포장에 독립적인 배치 코드를 표시하는 이유입니다. 변경 관리가 더욱 엄격해졌습니다. 광전 매개변수, 외형 치수 또는 재료 구성에 영향을 미치는 모든 사항에는 배송 후 서류 작업이 아닌 배송 전에 변경 알림과 서면 고객 승인이 필요합니다. 보유된 샘플은 일반적으로 건너뛰는 항목입니다. 대부분의 장치 제조업체는 불만 사항을 알려진 양호한 장치와 비교할 수 있도록 공급자에게 최소 2년 동안 모든 배치의 샘플을 보관할 것을 요구합니다. 셋 중 하나도 어렵지 않습니다. 그것을 10년 동안 한다는 것은. 이것이 바로 오랜 파트너십을 맺을 가치가 있는 맞춤형 LCD 디스플레이 제조업체와 단지 감사만 통과한 제조업체를 구별하는 것입니다.
자주 나타나는 세부 사항 중 하나는 배치 코드가 인쇄되는 위치입니다. 가방에서는 디스플레이가 장치에 내장되면 사라집니다. 패널 뒷면에는 분해가 필요합니다. 확실한 대답은 그림에 표시된 위치와 감사 중에 해당 질문을 하면 공장에서 실제로 의료 기기를 공급했는지 여부를 신속하게 알 수 있다는 것입니다.
스코어카드에 압축된 의료 요구사항은 유효한 ISO 13485 인증서, 완전한 내화학성 목록, 깜박임 없는 5cd/m2의 디밍 플로어, 롤까지의 배치 추적성, 서면 변경 알림 프로세스, 실행된 보유 샘플 정책, 유사한 장치의 사전 공급 등 7개 라인으로 구성됩니다.
처음 6개는 주문하지 않고도 확인할 수 있습니다. 일곱 번째는 동료에게 묻는 것입니다. 맞춤형 LCD 디스플레이 공급업체 평가에서 흔히 저지르는 실수는 이를 감사 수행으로 바꾸는 것입니다. 즉, 기계를 보고, 바닥을 보고, 인증서를 보고, 계약서에 서명하는 것입니다. 향후 3년을 결정하는 것은 실제로 변경 알림 프로세스를 수행하는 사람이 있는지 여부입니다. 평가에는 며칠이 소요됩니다. 평가가 실패하면 리콜 비용이 발생합니다.
COG 및 COB LCD, PMOLED/AMOLED 마이크로 디스플레이, 0.69~10.1인치 TFT 컬러 스크린 및 LED 백라이트 모듈, 6개 시리즈, 61개 모델 생산 중 비표준 크기, 해상도, 인터페이스, 시야 방향 및 FPC는 도면에 따라 개발됩니다. 표준, 산업 및 넓은 온도 3단 온도대; RoHS, REACH 및 CE에 따라 완전한 준수 문서가 제공되며 프로젝트에 따라 12개월 보증이 연장될 수 있습니다.
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