چرا صدور گواهینامه سخت تر از مشخصات ماژول های LCD درجه پزشکی است؟

بینش صنعت · 15 دسامبر 2007
بینش صنعت医疗器械ISO 13485

مقاله

15 دسامبر 2007

دو کارخانه یک نمایشگر 2.4 اینچی را با مشخصات یکسان می‌سازند و هنوز قطعات قابل تعویض نیستند. پروژه‌های پزشکی زنجیره مستندات را قبل از پارامترها اصلاح می‌کنند: ISO 13485 برای قطعات خریداری‌شده، نحوه حمله ضدعفونی‌کننده‌ها به نمایشگر، طبقه کم‌نور 5 cd/m2 در شب، و چرایی ماندن دستگاه‌های قابل حمل در پانل‌های بخش COG.

پروژه های پزشکی به ترتیب معکوس اجرا می شوند

لوازم الکترونیکی مصرفی به یک ترتیب اجرا می شود: پارامترها را اصلاح کنید، تامین کننده را پیدا کنید، کارهای اداری را دنبال کنید. دستگاه‌های پزشکی به روش دیگری کار می‌کنند: زنجیره مستندات، سپس پارامترها را تعمیر کنید، سپس در مورد قیمت صحبت کنید. هنگامی که دستگاه ثبت شده است، صفحه نمایش یک جزء نیست. این یک ورودی معتبر است.

این باعث می شود که یک پانل تغییر طراحی را به جای تغییر منبع تغییر دهد. دو کارخانه را در نظر بگیرید که یک پنل 2.4 اینچی را با وضوح، رابط و طرح کلی یکسان می‌سازند. فایل دستگاه شماره قطعه کارخانه A، گزارش های بازرسی کارخانه A و تاریخچه تغییرات کارخانه A را نام می برد. تغییر به کارخانه B به این معنی است که سازنده دستگاه یک تأیید اعتبار را تکرار می کند. چیزی که یک خریدار پزشکی واقعاً خریداری می کند، اطمینان از عدم تغییر شماره قطعه به مدت پنج سال است. به همین دلیل است که قیمت یک ماژول LCD سفارشی درجه پزشکی اغلب هزینه مستندات بیشتری نسبت به هزینه سخت افزار دارد.

معنی ISO 13485 برای یک قطعه خریداری شده

الزام اصلی ISO 13485 برای موارد خریداری شده در یک جمله قرار می گیرد: شما باید ثابت کنید که قطعه تحت کنترل است. برای نمایشی که به معنای چهار سند است - گواهی سیستم کیفیت تامین کننده، سوابق بازرسی ورودی، سوابق اعلان تغییر و سوابق عدم انطباق.

بسیاری از کارخانه های پانل ISO 9001 را بدون ISO 13485 نگه می دارند. تفاوت در ساختمان نیست، عادت مستندسازی است. ISO 9001 اجازه رفع مشکل را پس از ظاهر شدن می دهد. ISO 13485 نیاز به ارزیابی تأثیر قبل از تغییر هر چیزی دارد. اولی قطعات منطبق را می دهد، دومی قطعات منطبق با قابل ردیابی را ارائه می دهد. کارخانجات عرضه کننده تجهیزات پزشکی نیز ممیزی مشتریان را می پذیرند و ممیزی بر نو بودن تجهیزات تمرکز نمی کند. این بر نحوه اطلاع رسانی آخرین جایگزینی مواد متمرکز است. بدون پاسخ به این سوال معمولا فرصت پایان می یابد.

چگونه مواد ضد عفونی کننده صفحه نمایش را از بین می برند

شدت نظافت در بیمارستان بالاتر از آن چیزی است که اکثر مردم انتظار دارند. ضدعفونی‌کننده‌های کلر، الکل 75 درصد، پراکسید هیدروژن تبخیر شده و استریل‌سازی اکسید اتیلن، هر کدام به یک صفحه نمایش در مسیر متفاوتی حمله می‌کنند. الکل جوهر چاپ صفحه و برخی از لایه های چسب را حل می کند. عوامل کلردار ITO و آثار فلزی را خورده می کنند. بخار پراکسید هیدروژن یک باقیمانده مبهم بر روی سطح پلاریزر باقی می گذارد. اکسید اتیلن، گرم و مرطوب، لایه چسب و مهر و موم لبه را آزمایش می کند.

بنابراین، عملیات سطحی باید به طور جداگانه مشخص شود: پوشش شیشه ای سکوریت یا ورق پلی کربنات، پوشش ضد تابش نور یا پوشش ضد انعکاس، جوهر برای پوشش، کدام درزگیر در لبه. در یک مشخصات، این جزئیات معمولاً در یک خط جمع می شوند، سطح: ضد تابش، و در عین حال آنها منبع اصلی بازگشت هستند. یک حرکت عملی این است که از تامین کننده لیستی از مقاومت شیمیایی بخواهید که نام عوامل، غلظت ها و تعداد پاک کننده های باقیمانده را ذکر کند. بدون آن فهرست، برای بدترین حالت طراحی کنید.

تست پاک کردن نیز سزاوار یک خط در مشخصات است: یک پارچه غیر بافته را با عامل ذکر شده اشباع کنید، پنجاه بار با فشار 500 گرم به جلو و عقب پاک کنید، سپس از بین رفتن جوهر، تیرگی سطح و عملکرد نمایشگر را بررسی کنید. خشن به نظر می رسد و به واقعیت بیمارستان نزدیک تر است، جایی که یک پرستار ممکن است ده ها بار در روز، هزاران بار در سال پاک کند. شمارش را کنار بگذارید و تامین کننده برای پاک کردن ملایم طراحی خواهد کرد.

پنج سی دی بر متر مربع در یک بخش شبانه

روشنایی شبانه در یک بخش حدود 5 تا 20 لوکس است در حالی که نمایشگر به طور پیش فرض 250 cd/m2 یا بیشتر است. این شکاف عواقبی دارد: در یک شب، پرستار نمی تواند بیمار را از پشت صفحه نمایش ببیند و بیمار نمی تواند از کنار آن بخوابد. کنترل روشنایی در تجهیزات پزشکی با اضافه کردن یک ویژگی کم نور نیست. مسئله این است که کف چقدر پایین می رود.

برای یک LCD با نور پس‌زمینه سفارشی، ارقام مهم کم‌نور بودن کف و خطی بودن کم‌نور بودن است. کاهش نور PWM از جایی که آی سی درایور متوقف می شود، اغلب حدود یک درصد است، و شروع به سوسو زدن در آنجا می کند. کم نور آنالوگ به یک دهم درصد می رسد اما دمای رنگ را تغییر می دهد. مانیتورها و پمپ های انفوزیون که در تمام شب کار می کنند معمولاً به یک سی دی/متر مربع پایدار 3 تا 5 بدون لرزش نیاز دارند. این تقریباً هرگز در مرحله نمونه اندازه گیری نمی شود و هر شب پس از نصب شکایت ایجاد می کند، به همین دلیل است که به جای آخرین صفحه، در صفحه اول مشخصات قرار دارد.

چرا دستگاه های پزشکی قابل حمل بخش های COG را نگه می دارند؟

پنل های رنگی نمایشگرهای بخش COG را در دستگاه های پزشکی قابل حمل جابجا نکرده اند و دلیل آن قیمت نیست. این سه نیاز سخت است: نمایشگر همیشه روشن، بنابراین آخرین قرائت از قطع برق جان سالم به در می‌برد. قدرت بسیار کم، بنابراین یک سلول سکه دو سال دوام می آورد. و مقاومت در برابر سقوط

سفارشی سازی یک ماژول COG LCD در سه مکان متمرکز می شود: چیدمان بخش، اندازه شیشه و اینکه آیا نور پس زمینه یکپارچه شده است. طرح‌بندی بخش تعیین می‌کند که چه مقدار اطلاعات با ارقام، واحدها و نمادها متناسب باشد. اندازه شیشه تعیین می کند که محفظه چقدر می تواند نازک باشد. نور پس زمینه تعیین می کند که آیا خواندن در شب قابل مشاهده است یا خیر. هر سه باید قبل از باز شدن ماسک شیشه ای منجمد شوند، زیرا هزینه ماسک یک بار است و تغییر به معنای شروع دوباره است. پروژه های پزشکی یک تله اضافی دارند: برخی از دستگاه ها به محتوای نمایش داده شده نیاز دارند تا پس از قطع برق باقی بماند، که نیاز به فرمولاسیون کریستال مایع و طرح محرک خاصی دارد. یک پنل بخش معمولی این کار را انجام نمی دهد، بنابراین زودتر بپرسید.

قابلیت ردیابی: دسته ای، تغییر، نمونه های حفظ شده

قابلیت ردیابی یک تمایز در کار پزشکی نیست، یک شرط پذیرش است. هنگامی که یک دسته بد رفتار می کند، سه سوال نیاز به پاسخ دارند: کدام رول پلاریزر، چه تعداد IC درایور و کدام نوردهی ماسک وارد آن شده است. چه کسی و چه زمانی بازرسی را انجام داد. و چه مقدار از همان دسته هنوز نزد مشتریان است.

به همین دلیل است که نمایشگرهای پزشکی معمولاً یک کد دسته ای مستقل بر روی بسته بندی دارند نه یک شماره قطعه به تنهایی. کنترل تغییر سخت‌گیرانه‌تر است: هر چیزی که بر پارامترهای فوتوالکتریک، ابعاد طرح یا ترکیب مواد تأثیر می‌گذارد، نیاز به اعلان تغییر و تأیید کتبی مشتری قبل از ارسال دارد، نه کاغذبازی پس از آن. نمونه‌های نگه‌داشته‌شده، مواردی هستند که معمولاً نادیده گرفته می‌شوند. اکثر سازندگان دستگاه از تامین کننده می خواهند که نمونه ای از هر دسته را حداقل به مدت دو سال نگه دارد تا بتوان شکایت را با یک واحد خوب مقایسه کرد. هیچکدام از این سه مشکل نیست. انجام آنها برای یک دهه است. این دقیقاً همان چیزی است که یک سازنده نمایشگر LCD سفارشی را که ارزش یک همکاری طولانی مدت دارد را از تولیدی که صرفاً یک ممیزی را پشت سر گذاشته است جدا می کند.

یکی از جزئیاتی که اغلب مطرح می شود: جایی که کد دسته ای چاپ می شود. هنگامی که صفحه نمایش در دستگاه تعبیه شده است، روی کیسه ناپدید می شود. در پشت پانل نیاز به جداسازی دارد. پاسخ قوی هر دو است، با موقعیت‌هایی که روی نقشه مشخص شده‌اند، و پرسیدن این سوال در طول ممیزی به سرعت نشان می‌دهد که آیا کارخانه واقعاً دستگاه‌های پزشکی را عرضه کرده است یا خیر.

چک لیست ارزیابی تامین کننده پزشکی

در یک کارت امتیازی فشرده شده، الزامات پزشکی به هفت خط می رسد: یک گواهی معتبر ISO 13485، یک لیست کامل مقاومت شیمیایی، یک طبقه کم نور با پنج سی دی بر متر مربع بدون سوسو، قابلیت ردیابی دسته ای تا رول، یک فرآیند اعلان تغییر کتبی، یک خط مشی اجرا شده نمونه حفظ شده، و عرضه قبلی دستگاه های مشابه.

شش مورد اول را می توان بدون ثبت سفارش تأیید کرد. هفتم از پرسیدن از همسالان می آید. اشتباه معمول در ارزیابی عرضه‌کننده نمایشگر LCD سفارشی، تبدیل آن به عملکرد ممیزی است: به ماشین‌ها نگاه کنید، به طبقه نگاه کنید، به گواهی‌ها نگاه کنید، قرارداد را امضا کنید. چیزی که در سه سال آینده تصمیم می‌گیرد این است که آیا کسی واقعاً فرآیند اعلان تغییر را طی می‌کند یا خیر. هزینه ارزیابی چند روز است. یک ارزیابی ناموفق هزینه فراخوانی دارد.

به یک راه حل سفارشی نیاز دارید؟

سناریو و الزامات پروژه خود را به ما بگویید، و ما راه حل مناسب را مطابقت خواهیم داد و در عرض 24 ساعت یک پیشنهاد ارائه می دهیم.

یک پیشنهاد رایگان دریافت کنید

مشاهده جزئیات تامین کننده ماژول نمایش و نمایش

COG و COB LCD، نمایشگر میکرو PMOLED/AMOLED، صفحه نمایش رنگی TFT 0.69-10.1 اینچی و ماژول نور پس زمینه LED، شش سری و 61 مدل در حال تولید؛ اندازه غیر استاندارد، وضوح، رابط، جهت مشاهده و FPC بر اساس نقشه ها توسعه می یابد. منطقه دمای استاندارد، صنعتی و گسترده با درجه حرارت سه سرعته؛ مطابق با RoHS، REACH و CE با مدارک انطباق کامل، گارانتی 12 ماهه طبق پروژه قابل تمدید است.

درباره راه حل های ماژول نمایش و نمایش اطلاعات →
مقاله قبلیچرا یک صفحه نمایش HMI صنعتی پس از نصب در کابینت ناپدید می شود؟مقاله بعدیمنفی 30 و به علاوه 80: دمای عریض واقعاً برای نمایشگر TFT خودرو به چه معناست