لماذا تعتبر الشهادة أصعب من المواصفات الخاصة بوحدات LCD ذات الفئة الطبية

رؤى القطاع · 15 ديسمبر 2007
رؤى القطاعشكرا جزيلاايزو 13485

المقالة

15 ديسمبر 2007

يقوم مصنعان ببناء نفس الشاشة مقاس 2.4 بوصة بمواصفات متطابقة ولا يزال من غير الممكن تبديل الأجزاء. تعمل المشاريع الطبية على إصلاح سلسلة التوثيق قبل المعلمات: ISO 13485 للأجزاء المشتراة، وكيف تهاجم المطهرات شاشة العرض، وتعتيم الأرضية بمقدار 5 شمعة/م2 في الليل، ولماذا تبقى الأجهزة المحمولة على لوحات قطاع COG.

المشاريع الطبية تسير بترتيب عكسي

تعمل الإلكترونيات الاستهلاكية بترتيب واحد: إصلاح المعلمات، والعثور على المورد، ومتابعة الأعمال الورقية. تعمل الأجهزة الطبية في الاتجاه الآخر: قم بإصلاح سلسلة التوثيق، ثم المعلمات، ثم التحدث عن السعر. عندما يتم تسجيل الجهاز، لا تكون الشاشة مكونًا. إنه إدخال تم التحقق من صحته.

وهذا يجعل تغيير اللوحة بمثابة تغيير في التصميم بدلاً من تغيير المصدر. خذ مصنعين يبنيان نفس اللوحة مقاس 2.4 بوصة بنفس الدقة والواجهة والمخطط التفصيلي. يُسمي ملف الجهاز رقم الجزء الخاص بالمصنع "أ"، وتقارير التفتيش الخاصة بالمصنع "أ" وسجل التغيير الخاص بالمصنع "أ". التبديل إلى المصنع "ب" يعني أن الشركة المصنعة للجهاز تكرر عملية التحقق من الصحة. إن ما يشتريه المشتري الطبي فعليًا هو التأكيد على أن رقم الجزء هذا لن يتغير لمدة خمس سنوات. ولهذا السبب غالبًا ما يحمل عرض أسعار وحدة LCD المخصصة من الدرجة الطبية تكلفة توثيق أكبر من تكلفة الأجهزة.

ماذا يعني ISO 13485 للجزء الذي تم شراؤه

الشرط الأساسي الذي يضعه ISO 13485 على العناصر المشتراة يتناسب مع جملة واحدة: عليك إثبات أن الجزء ظل تحت السيطرة. بالنسبة للعرض، يعني ذلك أربع مستندات - شهادة نظام الجودة الخاصة بالمورد، وسجلات الفحص الواردة، وسجلات إشعارات التغيير، وسجلات عدم المطابقة.

العديد من مصانع الألواح حاصلة على ISO 9001 بدون ISO 13485. الفرق ليس في المبنى، بل في عادة التوثيق. يسمح ISO 9001 بإصلاح المشكلة بعد ظهورها؛ يتطلب ISO 13485 تقييم التأثير قبل تغيير أي شيء. الأول يعطي أجزاء مطابقة، والثاني يعطي أجزاء مطابقة يمكن تتبعها. تقبل المصانع التي تورد الأجهزة الطبية أيضًا عمليات تدقيق العملاء، ولا تركز المراجعة على مدى حداثة المعدات. وهو يركز على كيفية توصيل آخر استبدال للمادة. عدم وجود إجابة على هذا السؤال عادة ما ينهي الفرصة.

كيف تدمر المطهرات شاشة العرض

كثافة التنظيف في المستشفى أعلى مما يتوقعه معظم الناس. المطهرات المكلورة، والكحول بنسبة 75 في المائة، وبيروكسيد الهيدروجين المتبخر، وتعقيم أكسيد الإيثيلين، كل منها تهاجم شاشة العرض على طول مسار مختلف. يذيب الكحول حبر الطباعة على الشاشة وبعض الطبقات اللاصقة. تؤدي العوامل المكلورة إلى تآكل ITO والآثار المعدنية. يترك بخار بيروكسيد الهيدروجين بقايا ضبابية على سطح المستقطب. يقوم أكسيد الإيثيلين، الساخن والرطب، باختبار الطبقة اللاصقة وختم الحافة.

لذلك يجب تحديد المعالجة السطحية بشكل منفصل: غطاء من الزجاج المقسى أو لوح من البولي كربونات، أو ضباب مضاد للوهج أو طلاء مضاد للانعكاس، وهو حبر للتراكب، ومانع للتسرب عند الحافة. في المواصفات، عادةً ما تنقسم هذه التفاصيل إلى سطر واحد، سطحي: مضاد للتوهج، ومع ذلك فهي المصدر الرئيسي للعائدات. تتمثل الخطوة العملية في مطالبة المورد بقائمة المقاومة الكيميائية التي تذكر العوامل والتركيزات وعدد المسحات التي تبقى على قيد الحياة. بدون تلك القائمة، التصميم لأسوأ الحالات.

يستحق اختبار المسح سطرًا في المواصفات أيضًا: قم بتشبع قطعة قماش غير منسوجة بالعامل المحدد، وامسحها خمسين مرة ذهابًا وإيابًا عند ضغط 500 جرام، ثم تحقق من فقدان الحبر، وضباب السطح ووظيفة العرض. يبدو الأمر قاسياً، وهو أقرب إلى واقع المستشفى، حيث قد تقوم الممرضة بالمسح عشرات المرات في اليوم، وآلاف المرات في السنة. اترك العد خارجًا وسيقوم المورد بتصميم مسح لطيف.

خمسة أقراص/م2 في الجناح الليلي

تتراوح الإضاءة الليلية في الجناح من 5 إلى 20 لوكس بينما تكون الإضاءة الافتراضية للشاشة 250 شمعة/م2 أو أكثر. لهذه الفجوة عواقب: في إحدى الليالي، لا تستطيع الممرضة رؤية المريض خلف الشاشة، ولا يستطيع المريض النوم خلفها. لا يقتصر التحكم في سطوع المعدات الطبية على إضافة ميزة التعتيم؛ إنها مسألة مدى انخفاض الأرضية.

بالنسبة لشاشات LCD ذات الإضاءة الخلفية المخصصة، فإن الأرقام المهمة هي أرضية التعتيم وخطية التعتيم. يبدأ تعتيم PWM في المكان الذي يتوقف فيه برنامج التشغيل IC، غالبًا ما يكون حوالي واحد بالمائة، ويبدأ في الوميض هناك. يصل التعتيم التناظري إلى عُشر بالمائة ولكنه يغير درجة حرارة اللون. تحتاج أجهزة المراقبة ومضخات التسريب التي تعمل طوال الليل عادةً إلى 3 إلى 5 أقراص مضغوطة/م2 بدون وميض. لا يتم قياس ذلك مطلقًا في مرحلة العينة ويولد شكاوى كل ليلة بمجرد التثبيت، ولهذا السبب فإنه ينتمي إلى الصفحة الأولى من المواصفات وليس الأخيرة.

لماذا تحتفظ الأجهزة الطبية المحمولة بقطاعات COG

لم تحل اللوحات الملونة محل شاشات عرض شرائح COG في الأجهزة الطبية المحمولة، والسبب ليس السعر. إنها ثلاثة متطلبات صعبة: العرض الدائم، بحيث تنجو القراءة الأخيرة من انقطاع التيار الكهربائي؛ طاقة منخفضة للغاية، لذا فإن الخلية المعدنية تدوم لمدة عامين؛ وإسقاط المقاومة.

يركز تخصيص وحدة COG LCD على ثلاثة أماكن: تخطيط المقطع وحجم الزجاج وما إذا كانت الإضاءة الخلفية مدمجة أم لا. يحدد تخطيط المقطع مقدار المعلومات التي تناسب الأرقام والوحدات والأيقونات. حجم الزجاج هو الذي يحدد مدى رقة الهيكل. تحدد الإضاءة الخلفية ما إذا كانت القراءة مرئية في الليل. يجب تجميد الثلاثة جميعًا قبل فتح القناع الزجاجي، لأن تكلفة القناع تُدفع مرة واحدة والتغيير يعني البدء من جديد. تحمل المشاريع الطبية فخًا إضافيًا: تتطلب بعض الأجهزة استمرار المحتوى المعروض بعد انقطاع الطاقة، وهو ما يحتاج إلى تركيبة محددة من الكريستال السائل ونظام التشغيل. لن تقوم اللوحة المقطعية العادية بذلك، لذا اسأل مبكرًا.

التتبع: الدفعة، التغيير، العينات المحتجزة

التتبع ليس تمييزًا في العمل الطبي، بل هو شرط القبول. عندما تسوء أداء إحدى الدفعات، هناك ثلاثة أسئلة تحتاج إلى إجابات: ما هي لفة المستقطب، وما هي مجموعة المحرك IC وأي قناع تعرض لها؛ من أجرى التفتيش ومتى؟ وكم من نفس الدفعة لا تزال مع العملاء.

ولهذا السبب تحمل شاشات العرض الطبية عادةً رمزًا مستقلاً للدفعة على العبوة بدلاً من رقم الجزء وحده. التحكم في التغيير أكثر صرامة: أي شيء يؤثر على المعلمات الكهروضوئية أو الأبعاد التفصيلية أو تركيبة المادة يتطلب إشعارًا بالتغيير وموافقة كتابية من العميل قبل الشحن، وليس الأوراق بعد ذلك. العينات المحتجزة هي العنصر الذي يتم تخطيه بشكل شائع؛ تطلب معظم شركات تصنيع الأجهزة من المورد الاحتفاظ بعينة من كل دفعة لمدة عامين على الأقل حتى يمكن مقارنة الشكوى بوحدة معروفة الجودة. لا شيء من الثلاثة صعب. القيام بها لمدة عشر سنوات هو. وهذا هو بالضبط ما يفصل بين الشركة المصنعة لشاشات LCD المخصصة التي تستحق شراكة طويلة عن تلك التي اجتازت عملية التدقيق فقط.

إحدى التفاصيل التي تظهر كثيرًا: مكان طباعة رمز الدُفعة. ويختفي على الحقيبة بمجرد دمج الشاشة في الجهاز؛ في الجزء الخلفي من اللوحة يتطلب التفكيك. الإجابة القوية هي كليهما، مع تحديد المواضع على الرسم، وطرح هذا السؤال أثناء التدقيق يكشف بسرعة ما إذا كان المصنع قد قام بالفعل بتزويد الأجهزة الطبية.

قائمة مرجعية لتقييم الموردين الطبيين

عند ضغطها في بطاقة الأداء، تصل المتطلبات الطبية إلى سبعة أسطر: شهادة ISO 13485 صالحة، وقائمة كاملة للمقاومة الكيميائية، وأرضية معتمة تبلغ 5 أقراص مضغوطة/م2 بدون وميض، وإمكانية تتبع الدفعة وصولاً إلى اللفة، وعملية إخطار مكتوبة بالتغيير، وسياسة العينات المحتجزة المنفذة، والتوريد المسبق للأجهزة المماثلة.

يمكن التحقق من الستة الأولى دون تقديم طلب. والسابع يأتي من سؤال الأقران. الخطأ المعتاد في تقييم موردي شاشات LCD المخصصة هو تحويله إلى أداء تدقيق: انظر إلى الآلات، وانظر إلى الأرضية، وانظر إلى الشهادات، ووقع العقد. ما سيقرر السنوات الثلاث المقبلة هو ما إذا كان أي شخص سيسير بالفعل في عملية الإخطار بالتغيير. يستغرق التقييم بضعة أيام. التقييم الفاشل يكلف الاستدعاء.

هل تحتاج إلى حل مخصص؟

أخبرنا عن سيناريو تطبيقك ومتطلبات السعة لديك، وسنطابق الحل المناسب ونقدم لك عرض سعر في غضون 24 ساعة.

احصل على عرض سعر مجاني

عرض تفاصيل مورد وحدة العرض والعرض

COG وCOB LCD، وشاشة PMOLED/AMOLED صغيرة الحجم، وشاشة ملونة TFT مقاس 0.69-10.1 بوصة ووحدة إضاءة خلفية LED، وستة سلاسل و61 طرازًا قيد الإنتاج؛ يتم تطوير الحجم غير القياسي والدقة والواجهة واتجاه العرض وFPC وفقًا للرسومات؛ منطقة درجة الحرارة القياسية والصناعية والواسعة بثلاث سرعات ؛ يتم توفيره وفقًا لـ RoHS وREACH وCE مع مستندات الامتثال الكاملة، ويمكن تمديد الضمان لمدة 12 شهرًا وفقًا للمشروع.

تعرف على حلول وحدة العرض والعرض →
المادة السابقةلماذا تختفي شاشة HMI الصناعية بمجرد تركيبها في الخزانةالمقالة التاليةناقص 30 وزائد 80: ماذا تعني درجة الحرارة الواسعة حقًا لشاشة TFT للسيارات