15. desember 2007
To fabrikker bygger den samme 2,4-tommers skjermen til identiske spesifikasjoner, og delene kan fortsatt ikke byttes. Medisinske prosjekter fikser dokumentasjonskjeden før parametrene: ISO 13485 for innkjøpte deler, hvordan desinfeksjonsmidler angriper en skjerm, 5 cd/m2 dimmende gulv om natten, og hvorfor bærbare enheter forblir på COG-segmentpaneler.
Forbrukerelektronikk går i én ordre: fiks parametrene, finn leverandøren, ta igjen papirene. Medisinsk utstyr kjører den andre veien: fiks dokumentasjonskjeden, deretter parametrene, så snakk om pris. Når enheten er registrert, er ikke skjermen en komponent. Det er en validert inngang.
Det gjør en panelendring til en designendring i stedet for en innkjøpsendring. Ta to fabrikker som bygger det samme 2,4-tommers panelet til samme oppløsning, grensesnitt og omriss. Enhetsfilen navngir fabrikk A's delenummer, fabrikk A's inspeksjonsrapporter og fabrikk A's endringshistorikk. Bytte til fabrikk B betyr at enhetsprodusenten gjentar en validering. Det en medisinsk kjøper faktisk kjøper er forsikringen om at dette delenummeret ikke vil endres på fem år. Det er grunnen til at tilbudet for en tilpasset LCD-modul av medisinsk kvalitet ofte har høyere dokumentasjonskostnader enn maskinvarekostnaden.
Kjernekravet ISO 13485 setter på kjøpte varer passer i én setning: du må bevise at delen holdt seg under kontroll. For a display that means four documents — the supplier's quality system certificate, incoming inspection records, change notification records and nonconformance records.
Mange panelfabrikker holder ISO 9001 uten ISO 13485. Forskjellen er ikke bygningen, det er en vane med dokumentasjon. ISO 9001 tillater å fikse et problem etter at det dukker opp; ISO 13485 krever vurdering av virkningen før du endrer noe. Den første gir samsvarende deler, den andre gir sporbare samsvarende deler. Fabrikker som leverer medisinsk utstyr aksepterer også kunderevisjoner, og tilsynet fokuserer ikke på hvor nytt utstyret er. Den fokuserer på hvordan den siste materielle erstatningen ble kommunisert. Ingen svar på det spørsmålet avslutter vanligvis muligheten.
Rengjøringsintensiteten på et sykehus er høyere enn de fleste forventer. Chlorinated disinfectants, 75 percent alcohol, vaporised hydrogen peroxide and ethylene oxide sterilisation each attack a display along a different path. Alkohol løser opp silketrykkblekk og noen klebelag. Klorerte midler korroderer ITO og metallspor. Hydrogenperoksiddamp etterlater en tåkete rest på polarisatoroverflaten. Etylenoksid, varmt og fuktig, tester limlaget og kantforseglingen.
Surface treatment therefore has to be specified separately: tempered glass cover or polycarbonate sheet, anti-glare haze or anti-reflection coating, which ink for the overlay, which sealant at the edge. På en spesifikasjon kollapser disse detaljene vanligvis til én linje, overflate: antirefleks, og likevel er de den ledende kilden til avkastning. Et praktisk grep er å be leverandøren om en kjemisk resistensliste med navn på midler, konsentrasjoner og tørketall den overlever. Uten den listen, design for verste fall.
The wipe test deserves a line in the specification too: saturate a non-woven cloth with the named agent, wipe fifty times back and forth at 500 grams of pressure, then check for ink loss, surface haze and display function. Det høres hardt ut, og det er nærmere sykehusvirkelighet, der en sykepleier kan tørke et dusin ganger om dagen, tusenvis av ganger i året. La tellingen være ute og leverandøren vil designe for en skånsom tørking.
Nattelysstyrken i en avdeling er rundt 5 til 20 lux, mens en skjerm er standard på 250 cd/m2 eller mer. Gapet får konsekvenser: På en nattrunde kan ikke sykepleieren se pasienten forbi skjermen, og pasienten kan ikke sove forbi den. Lysstyrkekontroll på medisinsk utstyr er ikke et spørsmål om å legge til en dimmefunksjon; det er et spørsmål om hvor lavt gulvet går.
For en tilpasset bakgrunnsbelyst LCD er de kritiske tallene dimmingsgulvet og lineariteten til dimming. PWM-dimming bunner ut der driver-IC stopper, ofte rundt én prosent, og begynner å flimre der. Analog dimming når en tiendedel av en prosent, men skifter fargetemperatur. Monitorer og infusjonspumper som går hele natten trenger vanligvis en stabil tre til fem cd/m2 uten flimmer. Dette måles nesten aldri på prøvestadiet og genererer klager hver natt når det er installert, og det er derfor det hører hjemme på den første siden av spesifikasjonen i stedet for den siste.
Fargepaneler har ikke fortrengt COG-segmentskjermer i bærbart medisinsk utstyr, og årsaken er ikke prisen. Det er tre harde krav: alltid på display, slik at den siste avlesningen overlever et strømbrudd; ekstremt lav effekt, så en myntcelle varer to år; og fallmotstand.
Tilpasning av en COG LCD-modul konsentreres på tre steder: segmentlayout, glassstørrelse og om en bakgrunnsbelysning er integrert. Segmentlayout bestemmer hvor mye informasjon som får plass, i sifre, enheter og ikoner. Glassstørrelsen avgjør hvor tynt huset kan være. Baklyset avgjør om avlesningen er synlig om natten. Alle tre må fryse før glassmasken åpnes, fordi maskekostnaden er engangskostnad og en endring betyr at man starter på nytt. Medisinske prosjekter har én ekstra felle: noen enheter krever at innholdet som vises, vedvarer etter at strømmen er fjernet, noe som krever en spesifikk flytende krystallformulering og drivskjema. Et vanlig segmentpanel vil ikke gjøre det, så spør tidlig.
Sporbarhet er ikke en differensiator i medisinsk arbeid, det er et opptakskrav. Når en batch oppfører seg feil, trenger tre spørsmål svar: hvilken rull med polarisator, hvilket parti driver-IC og hvilken maskeeksponering gikk inn i den; hvem kjørte inspeksjonen og når; og hvor mye av den samme batchen som fortsatt er hos kundene.
Det er derfor medisinske skjermer vanligvis har en uavhengig batchkode på emballasjen i stedet for et delenummer alene. Endringskontrollen er strengere: Alt som påvirker fotoelektriske parametere, konturdimensjoner eller materialsammensetning krever endringsvarsel og skriftlig kundegodkjenning før forsendelse, ikke papirarbeid etterpå. Beholdte prøver er det som ofte hoppes over; de fleste enhetsprodusenter krever at leverandøren oppbevarer en prøve av hver batch i minst to år, slik at en klage kan sammenlignes med en kjent-god enhet. Ingen av de tre er vanskelig. Å gjøre dem i et tiår er. Det er akkurat det som skiller en tilpasset LCD-skjermprodusent verdt et langt partnerskap fra en som bare har bestått en revisjon.
En detalj som dukker opp ofte: hvor batchkoden skrives ut. På posen forsvinner den når skjermen er innebygd i enheten; på baksiden av panelet krever det demontering. Det robuste svaret er både, med posisjonene markert på tegningen, og å stille det spørsmålet under en revisjon avslører raskt om en fabrikk virkelig har levert medisinsk utstyr.
Komprimert til et målkort, kommer medisinske krav til syv linjer: et gyldig ISO 13485-sertifikat, en fullstendig kjemikalieresistensliste, et dimmegulv på fem cd/m2 uten flimmer, batchsporbarhet ned til rullen, en skriftlig endringsvarslingsprosess, en utført policy for beholdt prøve, og forhåndslevering av sammenlignbare enheter.
De seks første kan verifiseres uten å legge inn en bestilling. Den syvende kommer fra å spørre jevnaldrende. Den vanlige feilen i en egendefinert LCD-skjermleverandørevaluering er å gjøre det til en revisjonsytelse: se på maskinene, se på gulvet, se på sertifikatene, signer kontrakten. Det som avgjør de neste tre årene er om noen faktisk går gjennom endringsvarslingsprosessen. Evalueringen koster noen dager. En mislykket evaluering koster en tilbakekalling.
Fortell oss ditt prosjektscenario og krav, så matcher vi den riktige løsningen og gir et tilbud innen 24 timer.
Få et gratis tilbudCOG og COB LCD, PMOLED/AMOLED mikroskjerm, 0,69-10,1-tommers TFT-fargeskjerm og LED-bakgrunnsbelysningsmodul, seks serier og 61 modeller i produksjon; ikke-standard størrelse, oppløsning, grensesnitt, visningsretning og FPC er utviklet i henhold til tegninger; standard, industriell og bred temperatur tre-hastighets temperatur sone; leveres i henhold til RoHS, REACH og CE med komplette samsvarsdokumenter, 12 måneders garanti kan utvides i henhold til prosjektet.
Lær om skjerm- og visningsmodulløsninger →