15 Haziran 2007
Bir cerrahi alet bağlantısının yalnızca artı veya eksi 0,02 mm'ye ihtiyacı olabilir, bu da pek çok endüstriyel mağazanın tutabileceği bir değerdir. Her zaman yapamayacakları şey ise her birimin arkasındaki delilleri ortaya koymaktır. İşte bu kanıtın ne olduğu ve cevapların karşılaştırılabilir olması için bunun bir teklif talebine nasıl yazılacağı.
Tıbbi parçalar genellikle sanki sadece yüksek hassasiyetli parçalarmış gibi alıntılanıyor, bu da asıl noktayı kaçırıyor. Bir cerrahi aletteki paslanmaz bağlantı artı veya eksi 0,02 mm tutabilirken, endüstriyel mağazalarda rutin olarak beş mikron tutulabilir. Gerçek kapı tolerans değil, her birimin arkasında kanıt olarak üretilebilecek olanlardır: malzeme sertifikaları, temizlik kayıtları, sterilizasyon uyumluluk doğrulaması ve değişiklik kontrol kayıtları.
Bu, aynı çizimin bir tıbbi müşteri için neden iki katından fazla fiyat teklif edebileceğini açıklıyor. Endüstriyel bir müşteri parçayı kabul ediyor; tıbbi müşteri parçayı ve nasıl seyahat ettiğine dair kaydı kabul eder. Birincisi deneyimli bir operatörün hissine güvenebilir. İkincisi süreç gerektirir ve üreticinin bu rekoru yıllar sonra yeniden üretebilmesi gerekir. Dolayısıyla bir tedarikçiyi tıbbi iş için nitelendirirken asıl soru, hangi makinelere sahip olduğu değil, denetim kayıtlarının toplu olarak aranıp aranamayacağıdır.
Tıbbi parçalarda kullanılan 316L paslanmaz, titanyum ve PEEK'in tümü malzeme sertifikasına ihtiyaç duyar ancak fabrika sertifikası genellikle tek başına yeterli değildir. Bir tıbbi müşterinin ihtiyaç duyduğu şey, bu ısının bu parça grubuna gittiğini kanıtlayan bağlantıdır; eriyik sayısından bitmiş partiye kadar bir haritalama. Ortadaki karışık demet zinciri kırar.
Sağlam uygulama, faturayı etiketlemek, çıktıyı taramak ve kalıntıları ayrı ayrı izole etmektir. Kulağa bir depo detayı gibi geliyor ama bir şeyler ters gittiğinde etkilenen bir partinin dört saat içinde kilitlenip kapatılamayacağına karar veriyor. Bu, toplu siparişlerde en sık atlanan noktadır: Parti ne kadar büyükse, karıştırma şansı da o kadar yüksek olur ve izlenebilirlik maliyeti de o kadar yüksek olur; küçük tıbbi partilerin ucuz olmamasının bir nedeni de budur.
Temizlik genellikle birim alan başına kalan parçacıklar veya toplam artık kütle olarak ifade edilir, ancak birçok çizim basitçe yüzeyin temiz ve yağdan arındırılmış olması gerektiğini söyler. Bu, kabul sırasında eyleme geçirilemez, bu nedenle müşterinin karanlık bir işaret aramak için parçayı beyaz bir bezle silmesi şeklinde yozlaşır - bilimsel değildir ve tartışmayla sonuçlanması garantidir.
Uygulanabilir yaklaşım, temizliği üç yazılı gereksinime ayırmaktır: temizleme işlemi (ultrasonik, sprey veya buhar fazı), test yöntemi (partikül sayımı veya gravimetrik) ve paketleme (vakum altında çift torba veya temiz oda kutusu). Daha sonra sterilize edilecek parçalar için, temizlik maddesi kalıntısının sterilizasyon yöntemiyle çelişmeyeceğini doğrulayın: etilen oksit kalıntıya duyarlıdır, ışınlama ise malzemenin kendi radyasyon toleransına daha fazla önem verir.
Tıbbi malzeme seçiminde en sık atlanan adım, malzemenin müşterinin seçtiği sterilizasyon yöntemine dayanıp dayanamayacağının sorgulanmasıdır. Aynı PEEK, tekrarlanan otoklav döngülerinden sonra boyutsal stabiliteyi değiştirir; bazı polikarbonat türleri ışınlama sonrasında sarı ve kırılgan hale gelir; metal parçalar tekrarlanan döngülerden sonra çukurlaşabilir.
Bu sorunlar prototip aşamasında görünmez ve müşteri sterilizasyon doğrulamasını bitirip hacim için hazırlanırken yüzeye çıkma eğilimindedir. Enjeksiyon kalıplama veya hassas döküm yoluyla yapılan tıbbi parçalar için teklif aşamasında üç soru yer alır: hangi sterilizasyon yöntemi, maksimum döngü sayısı nedir ve sterilizasyon öncesi ve sonrası boyutsal veriler gereklidir. Bu üçünü iyi yanıtlamak, fiyattaki birkaç kuruştan çok daha önemlidir.
Endüstriyel bir parçadaki pahın değiştirilmesi tek bir mesajla kabul edilebilir. Tıbbi açıdan şunları yapamaz: formu, malzemeyi, süreci veya tedarikçiyi etkileyen herhangi bir değişiklik, değişiklik kontrolünden geçer, tamamlanmış doğrulamaya göre değerlendirilir ve gerektiğinde yeniden doğrulanır. Bu bürokrasi değil; var çünkü bir kez doğrulamak, bir kez değiştirmekten çok daha pahalı.
Pratik sonuç, tıbbi bir teklifin gerçek bir maliyet olarak değişiklik yönetimini içermesi gerektiğidir: kontrollü süreç belgeleri, değişiklik inceleme kayıtları ve değiştirilen araçların mühürlü depolanması. Ismarlama tıbbi parçaların geliştirilmesinin, benzer karmaşıklığa sahip endüstriyel parçalara kıyasla genellikle iki kat daha uzun sürmesinin nedeni de budur. Zaman işlemeyle harcanmaz; bir değişikliğin daha önceki doğrulamayı geçersiz kılıp kılmadığını doğrulamak için harcanır.
Tıbbi programlar genellikle düşük hacimli ve yüksek karışımlıdır: Bir platform, her biri kendi sterilizasyon yöntemine, ambalajına ve etiketlemesine sahip bir düzine değişkene bölünmüş olarak yılda birkaç yüz ünite çalıştırabilir. Bunun gibi siparişler, birim fiyat çarpı miktar olarak teklif edilemez çünkü maliyet, yeni bir temizleme programı, farklı bir sterilizasyon poşeti, yeni bir parti kaydı, tekrarlanan bir ilk ürün incelemesi gibi değişime bağlıdır.
Tıbbi parçaları toplu fiyatla fiyatlandıran bir tedarikçi, uygulama sırasında neredeyse kesinlikle sorunla karşılaşacaktır: ya programın ortasında bir fiyat artışı ya da kayıtlar sessizce düşecektir. Uygulanabilir yaklaşım, RFQ'da yıllık hacmi, değişken sayısını ve minimum parti boyutunu belirtmek ve iki parçalı bir fiyat teklifi (toplu maliyet artı birim maliyet) istemek, böylece satın alma işleminin hangi bölümün sıkıldığını görebilmesidir.
Zamanlamanın da bir sonucu var. Tıbbi parçalar genellikle endüstriyel işlerle aynı çizgide olamaz; temizlik, montaj ve paketleme özel pencerelere ihtiyaç duyar; bu da boşlukları doldurmak yerine ayrılmış kapasite anlamına gelir. Yararlı bir denetim sorusu, geçen ay bu hattın tıbbi işler için kaç vardiya ayırdığıdır. Belirli bir sayı genellikle gerçek tıbbi deneyim anlamına gelir; size her zaman uyum sağlayabiliriz genellikle hiçbiri anlamına gelir.
Bir alıcının gerçekten kullanabileceği dört satıra sıkıştırılmıştır: malzeme sertifikaları bitmiş parti numaralarıyla eşleşmelidir; temizlik, temizleme işlemini, test yöntemini ve paketlemeyi belirtmelidir; sterilizasyon uyumluluğu, döngü sayımı da dahil olmak üzere teklif aşamasında doğrulanmalıdır; ve değişiklik kontrolü, bir inceleme son tarihi belirlemeli ve yeniden doğrulamanın sahibinin adını belirlemelidir. Teklif talebine yazılan bu dört satır, tedarikçileri anında ayırır.
Bir uyarı daha: Tıbbi parçaları yalnızca fiyata göre tedarik etmek bir tuzaktır. Aynı parti için en düşük fiyat teklifi genellikle daha önce tıbbi iş yapmamış bir mağazadan gelir ve dışarıda bırakılanlar tam olarak bu dört öğedir. Doğrulama sırasında maliyet geri döner ve toplam daha yüksek olur. Tedarikçi teklifini işleme maliyeti ve uyumluluk maliyetine böldüğünüzde bunu daha önce kimin yaptığı açıkça ortaya çıkıyor. Üreticinin ürün ayrıntılarını görüntüleyin
Bize proje senaryonuzu ve gereksinimlerinizi söyleyin, biz de doğru çözümü eşleştirip 24 saat içinde fiyat teklifi sunalım.
Ücretsiz Teklif AlınCNC frezeleme ve tornalama, sac bükme ve damgalama, taşlama ve cilalama, fabrikanın kendi kalıp tasarımı ve imalat yetenekleri ve tek parça prototiplemeden seri üretime kadar tek seferde tamamlama vardır. Shenzhen ve Huizhou birbirine bağlı olup çizimlere ve örneklere dayalı özelleştirmeyi destekler. Ticari şartlar isteğe bağlı EXW/FOB/CIF/DDP olup, PPAP ve ISO9001 kalite sistem sertifikasına sahiptir.
Hassas parça özelleştirme çözümleri hakkında bilgi edinin →