15 يونيو 2007
قد يحتاج مفصل الأداة الجراحية فقط إلى زائد أو ناقص 0.02 مم، وهو ما يمكن أن تحتويه الكثير من المتاجر الصناعية. ما لا يمكنهم فعله دائمًا هو تقديم الأدلة وراء كل وحدة. إليك ماهية هذا الدليل وكيفية كتابته في طلب عرض الأسعار بحيث تكون الإجابات قابلة للمقارنة.
غالبًا ما يتم اقتباس الأجزاء الطبية كما لو كانت مجرد أجزاء عالية الدقة، وهو ما يخطئ الهدف. قد يحتوي المفصل المقاوم للصدأ في أداة جراحية على زائد أو ناقص 0.02 مم، بينما تحتوي المتاجر الصناعية بشكل روتيني على خمسة ميكرونات. البوابة الحقيقية ليست التسامح ولكن ما يمكن إنتاجه كدليل وراء كل وحدة: شهادات المواد، وسجلات النظافة، والتحقق من توافق التعقيم، وسجلات مراقبة التغيير.
وهذا ما يفسر سبب إمكانية عرض نفس الرسم بأكثر من الضعف للعميل الطبي. يقبل العميل الصناعي الجزء؛ يقبل العميل الطبي الجزء بالإضافة إلى سجل كيفية سفره. الأول يمكن أن يعتمد على شعور المشغل ذي الخبرة. والثاني يتطلب المعالجة، ويجب أن تكون الشركة المصنعة قادرة على إعادة إنتاج هذا السجل بعد سنوات. لذا، عند تأهيل أحد الموردين للعمل الطبي، فإن السؤال المفيد ليس ما هي الآلات التي يمتلكها، بل ما إذا كانت سجلات الفحص الخاصة به قابلة للبحث حسب الدفعة.
تحتاج أدوات 316L المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم وPEEK المستخدمة في الأجزاء الطبية إلى شهادات المواد، لكن شهادة المطحنة وحدها لا تكفي عادةً. ما يحتاجه العميل الطبي هو الرابط الذي يثبت أن هذه الحرارة دخلت إلى هذه المجموعة من الأجزاء - رسم خرائط من رقم الذوبان إلى الكمية النهائية. حزمة واحدة مختلطة في المنتصف تكسر السلسلة.
الممارسة السليمة هي وضع علامة عند الاستلام، ومسح المشكلة، وعزل البقايا بشكل منفصل. يبدو الأمر كتفاصيل المستودع، لكنه يقرر ما إذا كان من الممكن إغلاق المنطقة المتأثرة في غضون أربع ساعات عندما يحدث خطأ ما. هذه هي النقطة التي يتم تخطيها غالبًا في الطلبات بالجملة: كلما كانت الكمية أكبر، زادت فرصة الخلط وارتفعت تكلفة التتبع - وهو جزء من السبب في أن الدفعات الطبية الصغيرة ليست رخيصة.
عادة ما يتم التعبير عن النظافة على أنها جزيئات متبقية لكل وحدة مساحة أو إجمالي الكتلة المتبقية، ومع ذلك فإن العديد من الرسومات تقول ببساطة أن السطح يجب أن يكون نظيفًا وخاليًا من الزيت. هذا غير قابل للتنفيذ عند القبول، لذلك يتحول الأمر إلى قيام العميل بمسح الجزء بقطعة قماش بيضاء للبحث عن علامة داكنة - وهو أمر غير علمي، وينتهي بالجدال المضمون.
يتمثل النهج العملي في تقسيم النظافة إلى ثلاثة متطلبات مكتوبة: عملية التنظيف (موجات فوق صوتية أو مرحلة الرش أو البخار)، وطريقة الاختبار (عدد الجسيمات أو قياس الوزن)، والتعبئة (كيس مزدوج تحت فراغ أو صندوق غرفة نظيفة). بالنسبة للأجزاء التي سيتم تعقيمها لاحقًا، تأكد من أن بقايا عامل التنظيف لن تتعارض مع طريقة التعقيم: أكسيد الإيثيلين حساس للبقايا، في حين يهتم التشعيع أكثر بتحمل المادة للإشعاع.
الخطوة الأكثر شيوعًا التي يتم تخطيها في اختيار المواد الطبية هي السؤال عما إذا كانت المادة يمكن أن تتحمل طريقة التعقيم التي اختارها العميل. نفس نظرة خاطفة تغير استقرار الأبعاد بعد دورات الأوتوكلاف المتكررة؛ بعض درجات البولي كربونات صفراء وهشة بعد التشعيع؛ يمكن للأجزاء المعدنية أن تحفر بعد الدورات المتكررة.
تكون هذه المشكلات غير مرئية في مرحلة النموذج الأولي وتميل إلى الظهور عندما ينتهي العميل من التحقق من صحة التعقيم ويستعد للحجم. بالنسبة للأجزاء الطبية المصنوعة عن طريق القولبة بالحقن أو الصب الاستثماري، تنتمي ثلاثة أسئلة إلى مرحلة عرض الأسعار: ما هي طريقة التعقيم، وما هو الحد الأقصى لعدد الدورات، وما هي بيانات الأبعاد المطلوبة قبل وبعد التعقيم. إن الإجابة على هذه الأسئلة الثلاثة جيدًا لها أهمية أكبر بكثير من بضعة سنتات على السعر.
يمكن الاتفاق على تغيير الشطب في الجزء الصناعي في رسالة واحدة. من الناحية الطبية، لا يمكن ذلك: أي تغيير يؤثر على الشكل أو المادة أو العملية أو المورد يمر عبر التحكم في التغيير، ويتم تقييمه مقابل التحقق الكامل من الصحة، ويتم إعادة التحقق من صحته عند الضرورة. هذه ليست بيروقراطية. إنه موجود لأن التحقق من الصحة مرة واحدة يكلف أكثر بكثير من التغيير مرة واحدة.
والنتيجة العملية هي أن عرض الأسعار الطبي يجب أن يتضمن إدارة التغيير كتكلفة حقيقية: وثائق العملية الخاضعة للرقابة، وسجلات مراجعة التغيير، والتخزين المختوم للأدوات المستبدلة. ولهذا السبب أيضًا يستغرق تطوير الأجزاء الطبية المخصصة ضعف الوقت الذي تستغرقه الأجزاء الصناعية ذات التعقيد المماثل. لا يتم قضاء الوقت في التصنيع؛ يتم إنفاقه لتأكيد ما إذا كان التغيير يبطل عملية التحقق السابقة.
عادةً ما تكون البرامج الطبية ذات حجم منخفض ومزيج عالي: قد تقوم المنصة بتشغيل بضع مئات من الوحدات سنويًا مقسمة على عشرات المتغيرات، ولكل منها طريقة التعقيم والتعبئة والتغليف ووضع العلامات الخاصة بها. لا يمكن تحديد مثل هذه الطلبات على أساس سعر الوحدة مضروبًا في الكمية، لأن التكلفة تتغير - برنامج تنظيف جديد، وحقيبة تعقيم مختلفة، وسجل دفعة جديد، وفحص متكرر للمادة الأولى.
من المؤكد تقريبًا أن المورد الذي يقتبس الأجزاء الطبية بأسعار كبيرة سيواجه مشكلة أثناء التنفيذ: إما زيادة الأسعار في منتصف البرنامج، أو انخفاض السجلات بهدوء. يتمثل النهج العملي في تحديد الحجم السنوي وعدد المتغيرات والحد الأدنى لحجم الدفعة في طلب عرض الأسعار، وطلب عرض أسعار من جزأين - تكلفة الدفعة بالإضافة إلى تكلفة الوحدة - حتى تتمكن المشتريات من معرفة الجزء الذي تم تقليصه.
هناك نتيجة للجدولة أيضا. لا يمكن للأجزاء الطبية عادةً أن تشترك في الخط مع العمل الصناعي؛ يحتاج التنظيف والتجميع والتعبئة إلى نوافذ مخصصة، مما يعني سعة محجوزة بدلاً من سد الفجوات. سؤال التدقيق المفيد هو عدد الورديات التي تم تخصيصها للعمل الطبي في الشهر الماضي. عادة ما يعني الرقم المحدد خبرة طبية حقيقية؛ يمكننا دائمًا أن نلائمك عادةً ما يعني لا شيء.
تم ضغطها في أربعة أسطر يمكن للمشتري استخدامها بالفعل: يجب أن تتوافق شهادات المواد مع أرقام الكمية النهائية؛ يجب أن تشير النظافة إلى عملية التنظيف وطريقة الاختبار والتعبئة؛ يجب تأكيد توافق التعقيم في مرحلة عرض الأسعار بما في ذلك عدد الدورات؛ ويجب أن يحدد التحكم في التغيير موعدًا نهائيًا للمراجعة واسم من يملك إعادة التحقق من الصحة. مكتوبة في طلب عرض الأسعار، تفصل هذه الأسطر الأربعة بين الموردين على الفور.
تحذير آخر: شراء الأجزاء الطبية بالسعر وحده هو فخ. في نفس الدفعة، عادة ما يأتي أقل عرض أسعار من متجر لم يقم بعمل طبي من قبل، وما تركه هو بالضبط تلك العناصر الأربعة. يتم إرجاع التكلفة أثناء التحقق من الصحة، وينتهي الإجمالي أعلى. قم بتقسيم عرض أسعار المورد إلى تكلفة التصنيع وتكلفة الامتثال، وسيصبح من الواضح من قام بذلك بالفعل من قبل. عرض تفاصيل المنتج المصنع
أخبرنا عن سيناريو تطبيقك ومتطلبات السعة لديك، وسنطابق الحل المناسب ونقدم لك عرض سعر في غضون 24 ساعة.
احصل على عرض سعر مجانيالطحن والخراطة باستخدام الحاسب الآلي، وثني الصفائح المعدنية وختمها، والطحن والتلميع، يتمتع المصنع بقدرات تصميم وتصنيع القوالب الخاصة به، والإكمال الشامل من النماذج الأولية من قطعة واحدة إلى الإنتاج الضخم. ترتبط مدينتا Shenzhen وHuizhou معًا، مما يدعم التخصيص بناءً على الرسومات والعينات. شروط التجارة هي اختيارية EXW / FOB / CIF / DDP، ولها شهادة نظام الجودة PPAP وISO9001.
تعرف على حلول تخصيص الأجزاء الدقيقة →