20 mei 2020
Bij farmaceutische formuleringen is viscositeit geen optionele parameter; het beïnvloedt rechtstreeks het gedrag van geneesmiddelafgifte, de smakelijkheid, de compatibiliteit van de productielijn en de stabiliteit van het eindproduct. Voor farmaceutische bedrijven in Zuidoost-Azië en Afrika, waar omgevingen met hoge temperaturen en hoge luchtvochtigheid en strenge kostenbeperkingen de norm zijn, vereist het testen van de viscositeit speciale aandacht.
In de farmaceutische sector is viscositeit geen optionele parameter; het beïnvloedt rechtstreeks het gedrag van de geneesmiddelafgifte, de smakelijkheid, de compatibiliteit van de productielijn en de stabiliteit van het eindproduct.
Voor orale vloeibare doseringsvormen (stropen, suspensies, orale oplossingen) bepaalt de viscositeit de snelheid waarmee het geneesmiddel in het lichaam wordt afgegeven. Een te hoge viscositeit vertraagt de afgifte en kan de werkzaamheid beïnvloeden; een te lage viscositeit veroorzaakt sedimentatie of fasescheiding, waardoor de dosisnauwkeurigheid in gevaar komt. Bij injectables beïnvloedt de viscositeit het injectiecomfort en de geneesmiddeldiffusie in vivo. Voor plaatselijke preparaten (gels, crèmes) bepaalt de viscositeit de smeerbaarheid en hechting.
Zuidoost-Azië en Afrika bieden bijzondere omstandigheden: farmaceutische bedrijven in deze regio's hebben te maken met opslag- en transportomgevingen met hoge temperaturen en hoge luchtvochtigheid. In Zuidoost-Azië kan de jaarlijkse gemiddelde relatieve vochtigheid 80% of meer bereiken, met temperaturen tussen 25°C en 38°C; in delen van Afrika kan de temperatuur oplopen tot boven de 40°C. Hoge temperaturen versnellen de afbraak van geneesmiddelen en veranderen de viscositeitseigenschappen van formuleringen. Daarom moeten ondernemingen die faciliteiten vestigen of aankopen doen in deze regio's omgevingsfactoren opnemen in hun viscositeitstestprotocollen.
Bovendien worden farmaceutische ondernemingen in Zuidoost-Azië en Afrika doorgaans geconfronteerd met strengere kostenbeperkingen. Dit betekent dat ze testprecisie moeten balanceren met kosteneffectiviteit. De digitale roterende viscometer uit de NDJ-1-serie is met zijn eenvoudige bedieningsinterface, betrouwbare testprecisie en betaalbare prijs een ideaal startpunt voor kwaliteitscontrolelaboratoria in deze regio's.
De behoeften op het gebied van het testen van de farmaceutische viscositeit verschillen fundamenteel van die van coatings en inkten. Het bereik van de farmaceutische viscositeit is doorgaans smal (5-5000 mPa·s), maar de eisen op het gebied van nauwkeurigheid en herhaalbaarheid zijn extreem hoog. Daarom zijn roterende viscometers de reguliere keuze voor de farmacie.
Het werkingsprincipe van een roterende viscometer: een spil draait met constante snelheid in het monster en het koppel (weerstand) op de spil wordt gemeten om de viscositeit te berekenen. De NDJ-1E+ digitale roterende viscometer maakt gebruik van geavanceerde elektromagnetische balanssensortechnologie, waardoor een nauwkeurigheid van ±1% en een herhaalbaarheid van ≤0,5% wordt bereikt, waardoor volledig wordt voldaan aan de farmaceutische QC-vereisten.
Flow cup-viscometers (Ford-cups, Zahn-cups) worden daarentegen voornamelijk gebruikt in coatings en inkten, met een lagere nauwkeurigheid (doorgaans ± 5%), waardoor ze ongeschikt zijn voor farmaceutische toepassingen. Flowcups bieden echter eenvoud, lage kosten en geen onderhoud, waardoor ze geschikt zijn voor snelle veldscreening. In farmaceutische bedrijven in Zuidoost-Azië en Afrika worden flowcups vaak gebruikt voor snelle tests aan de voorkant van de productielijn, terwijl roterende viscometers nauwkeurige laboratoriumanalyses uitvoeren.
De viscometer uit de DVPlus+-serie met touchscreen is de geavanceerde keuze voor de farmaceutische sector. Het beschikt over een 7-inch kleurenaanraakscherm, gegevensopslag, USB-export en automatische spindelherkenning, waardoor het bijzonder geschikt is voor farmaceutische bedrijven die GMP-naleving nodig hebben. Bediening via het touchscreen verlaagt de trainingsbarrière – vooral belangrijk in regio's met een hoog personeelsverloop, zoals Zuidoost-Azië en Afrika.
Farmaceutische bedrijven in Zuidoost-Azië en Afrika worden geconfronteerd met uitdagingen op het gebied van viscositeitstests die verschillen van die in Europa en Noord-Amerika, voornamelijk op drie gebieden: milieu, toeleveringsketen en talent.
Milieu-uitdagingen: Hoge temperaturen en vochtigheid kunnen de elektronische componenten en sensoren van viscometers beïnvloeden. In Zuidoost-Azië kan de jaarlijkse gemiddelde relatieve vochtigheid 80% of meer bereiken, met temperaturen tussen 25°C en 38°C; in delen van Afrika kan de temperatuur oplopen tot boven de 40°C. Hoge temperaturen versnellen de afbraak van geneesmiddelen en veranderen de viscositeitseigenschappen van formuleringen. Daarom moeten bedrijven in deze regio's omgevingsfactoren opnemen in hun viscositeitstestprotocollen.
Uitdagingen in de toeleveringsketen: De toeleveringsketen voor reserveonderdelen en verbruiksartikelen voor viscometers (spindels, beschermkappen) in Zuidoost-Azië en Afrika is minder volwassen dan in Europa en Noord-Amerika. Het kiezen van een leverancier met een stabiel lokaal distributienetwerk is van cruciaal belang. De viscometerproductlijn van FangService bestrijkt het volledige assortiment, van instapniveau tot professioneel, met servicepunten in grote farmaceutische steden in Zuidoost-Azië en Afrika (Bangkok, Jakarta, Nairobi, Lagos).
Talentuitdagingen: De farmaceutische industrie in Zuidoost-Azië en Afrika is de afgelopen jaren snel gegroeid, maar ervaren QC-ingenieurs zijn relatief schaars. Daarom is gebruiksgemak een sleutelfactor bij de keuze van de viscometer. Dankzij de intuïtieve interface en de vooraf ingestelde methodefunctie van de NDJ-1E rotatie-viscometer met touchscreen kunnen operators met een beperkte training de standaardtestprocedures binnen 10 minuten onder de knie krijgen.
Viscositeitstesten in de farmaceutische sector bestrijken de hele keten, van R&D tot productie. In R&D moeten samenstellers verschillende formuleringen snel screenen op viscositeitseigenschappen. Bij testen op pilotschaal moeten de herhaalbaarheid en nauwkeurigheid van de methode worden gevalideerd. Bij de productie moet de consistentie van batch tot batch worden gewaarborgd.
De viscometerproductlijn van FangService omvat alle drie fasen. Voor R&D wordt de DV79A roterende viscometer aanbevolen; deze ondersteunt een ultrabreed bereik van 0,1-1.000.000 mPa·s, met 18 spindeltypes en meerdere accessoires, geschikt voor diverse ontwikkelingsbehoeften op het gebied van formuleringen. Voor pilot- en productiefasen wordt de touchscreen-viscometer uit de DVPlus+-serie aanbevolen; deze ondersteunt gegevensopslag, audittrails en beheer van gebruikersrechten, en voldoet aan internationale regelgeving zoals 21 CFR Part 11.
Voor farmaceutische bedrijven in Zuidoost-Azië en Afrika met beperkte budgetten biedt de NDJ-1-serie volledige dekking, van R&D tot QC. De NDJ-1E+ digitale roterende viscometer ondersteunt 0,1-2.000.000 mPa·s, met nrs. 1-4 standaard spindels en een temperatuursonde, voldoende voor de meeste viscositeitstests voor orale vloeistoffen, injecteerbare en plaatselijke preparaten. Dankzij het modulaire ontwerp kunnen bedrijven beginnen met een basisconfiguratie en functionele modules toevoegen naarmate het bedrijf groeit – vooral belangrijk in opkomende markten waar de kapitaalbudgetten krap zijn.
Bij het opzetten van een laboratorium voor het testen van de farmaceutische viscositeit in Zuidoost-Azië of Afrika moeten drie dimensies in overweging worden genomen: milieu, kosten en regelgeving.
Omgeving: Geef prioriteit aan laboratoriumruimtes met basisventilatie of geen airconditioning. Viscometers moeten geschikt zijn voor gebruik bij brede temperaturen. De NDJ-1- en DVPlus+-series van FangService hebben omgevingstests bij hoge temperaturen en hoge luchtvochtigheid doorstaan (40°C/90%RH, 72 uur), geschikt voor typische laboratoriumomstandigheden in Zuidoost-Azië en Afrika.
Kosten: Kies voor een inkoopstrategie 'basisuitrusting + sleutelaccessoires'. Eén NDJ-1E+ digitale roterende viscometer (ongeveer RMB 15.000-20.000) met een bad op constante temperatuur en standaard spindels kan aan 80% van de dagelijkse testbehoeften voldoen. Wanneer bedrijfsgroei hogere precisie of meer functies vereist, upgrade dan naar de DVPlus+-serie. Regulering: Farmaceutische regelgevende instanties in Zuidoost-Aziatische landen (zoals Thailand FDA, Indonesië BPOM, Vietnam DAV) eisen allemaal dat farmaceutische bedrijven over robuuste kwaliteitscontrolesystemen beschikken. Viscositeitstestgegevens moeten traceerbaar en herhaalbaar zijn. Het kiezen van ISO 17025-conforme viscometers en het vaststellen van standaard operationele procedures (SOP's) zijn basisvereisten voor het slagen voor GMP-audits. Het technische team van FangService kan SOP-sjablonen in de lokale taal en operationele training bieden voor klanten uit Zuidoost-Azië en Afrika, waardoor bedrijven snel door wettelijke audits kunnen komen. View the Viscosity Measurement Instruments Collection
Vertel ons uw projectscenario en vereisten, en wij zullen binnen 24 uur de juiste oplossing matchen en een offerte uitbrengen.
Ontvang een gratis offerteNDJ-1 series digital rotational viscometers, NDJ-1C-T/NDJ-1F-T high-temperature viscometers, DVPlus+ series touchscreen viscometers, DV79A premium rotational viscometer, DV2TLV high-temperature viscometer — five series covering the complete needs from entry-level to professional. Wide-temperature design, high-temperature options, portable versions — specifically optimized for the pharmaceutical and water treatment industries in Southeast Asia and Africa.
Explore the Viscosity Measurement Instruments →