20 মে, 2020
ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনে, সান্দ্রতা একটি ঐচ্ছিক পরামিতি নয় - এটি সরাসরি ড্রাগ রিলিজ আচরণ, স্বাদযোগ্যতা, উত্পাদন লাইনের সামঞ্জস্য এবং চূড়ান্ত পণ্যের স্থায়িত্বকে প্রভাবিত করে। দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং আফ্রিকার ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির জন্য, যেখানে উচ্চ-তাপমাত্রা, উচ্চ-আর্দ্রতা পরিবেশ এবং কঠোর খরচের সীমাবদ্ধতা হল আদর্শ, সান্দ্রতা পরীক্ষার বিশেষ মনোযোগ প্রয়োজন।
ফার্মাসিউটিক্যালসে, সান্দ্রতা একটি ঐচ্ছিক পরামিতি নয় - এটি সরাসরি ড্রাগ রিলিজ আচরণ, স্বাদযোগ্যতা, উত্পাদন লাইনের সামঞ্জস্য এবং চূড়ান্ত পণ্যের স্থায়িত্বকে প্রভাবিত করে।
মৌখিক তরল ডোজ ফর্ম (সিরাপ, সাসপেনশন, মৌখিক সমাধান) জন্য, সান্দ্রতা শরীরে ওষুধের মুক্তির হার নির্ধারণ করে। অত্যধিক সান্দ্রতা মুক্তিকে ধীর করে দেয় এবং কার্যকারিতা প্রভাবিত করতে পারে; খুব কম সান্দ্রতা অবক্ষেপণ বা ফেজ বিচ্ছেদ ঘটায়, ডোজ সঠিকতার সাথে আপস করে। ইনজেকশনের জন্য, সান্দ্রতা ভিভোতে ইনজেকশন আরাম এবং ওষুধের বিস্তারকে প্রভাবিত করে। সাময়িক প্রস্তুতির জন্য (জেল, ক্রিম), সান্দ্রতা বিস্তার এবং আনুগত্য নির্ধারণ করে।
দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং আফ্রিকা বিশেষ শর্ত উপস্থাপন করে: এই অঞ্চলের ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলিকে অবশ্যই উচ্চ-তাপমাত্রা, উচ্চ-আর্দ্রতা গুদামজাতকরণ এবং পরিবহন পরিবেশের সাথে মানিয়ে নিতে হবে। দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়ায়, বার্ষিক গড় আপেক্ষিক আর্দ্রতা 80% বা তার উপরে পৌঁছতে পারে, তাপমাত্রা 常年在25°C-38°C; আফ্রিকার কিছু অংশে তাপমাত্রা ৪০ ডিগ্রি সেলসিয়াস অতিক্রম করতে পারে। উচ্চ তাপমাত্রা ওষুধের অবক্ষয়কে ত্বরান্বিত করে এবং ফর্মুলেশনের সান্দ্রতা বৈশিষ্ট্যগুলিকে পরিবর্তন করে। অতএব, এই অঞ্চলগুলিতে সুবিধাদি স্থাপন বা সংগ্রহকারী উদ্যোগগুলিকে অবশ্যই তাদের সান্দ্রতা পরীক্ষার প্রোটোকলগুলিতে পরিবেশগত কারণগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করতে হবে।
তদ্ব্যতীত, দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং আফ্রিকার ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলি সাধারণত কঠোর খরচের সীমাবদ্ধতার সম্মুখীন হয়। এর অর্থ তাদের অবশ্যই ব্যয়-কার্যকারিতার সাথে পরীক্ষার নির্ভুলতার ভারসাম্য বজায় রাখতে হবে। NDJ-1 সিরিজের ডিজিটাল রোটেশনাল ভিসকোমিটার, এর সহজ অপারেশন ইন্টারফেস, নির্ভরযোগ্য পরীক্ষার নির্ভুলতা এবং সাশ্রয়ী মূল্যের সাথে, এই অঞ্চলের QC পরীক্ষাগারগুলির জন্য একটি আদর্শ সূচনা পয়েন্ট।
ফার্মাসিউটিক্যাল সান্দ্রতা পরীক্ষার প্রয়োজনগুলি আবরণ এবং কালিগুলির থেকে মৌলিকভাবে আলাদা — ফার্মা সান্দ্রতা পরিসরগুলি সাধারণত সংকীর্ণ (5-5000 mPa·s), তবে নির্ভুলতা এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্যতার প্রয়োজনীয়তা অত্যন্ত বেশি। অতএব, ঘূর্ণনশীল ভিসকোমিটারগুলি ফার্মার জন্য মূলধারার পছন্দ।
একটি ঘূর্ণনশীল ভিসকোমিটারের কাজের নীতি: নমুনায় একটি টাকু ধ্রুব গতিতে ঘোরে এবং স্পিন্ডেলের টর্ক (প্রতিরোধ) সান্দ্রতা গণনা করার জন্য পরিমাপ করা হয়। NDJ-1E+ ডিজিটাল রোটেশনাল ভিসকোমিটার উন্নত ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক ব্যালেন্স সেন্সর প্রযুক্তি ব্যবহার করে, ±1% নির্ভুলতা এবং ≤0.5% পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা অর্জন করে, সম্পূর্ণরূপে ফার্মা QC প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
ফ্লো কাপ ভিসকোমিটার (ফোর্ড কাপ, জাহন কাপ), বিপরীতে, প্রধানত লেপ এবং কালিতে ব্যবহার করা হয়, কম নির্ভুলতা সহ (সাধারণত ±5%), এগুলিকে ফার্মা অ্যাপ্লিকেশনের জন্য অনুপযুক্ত করে তোলে। যাইহোক, ফ্লো কাপগুলি সরলতা, কম খরচে এবং শূন্য রক্ষণাবেক্ষণের প্রস্তাব দেয়, যা দ্রুত ফিল্ড স্ক্রিনিংয়ের জন্য উপযুক্ত করে তোলে। দক্ষিণ-পূর্ব এশীয় এবং আফ্রিকান ফার্মা এন্টারপ্রাইজগুলিতে, ফ্লো কাপগুলি প্রায়শই উত্পাদন লাইনের সামনের প্রান্তে দ্রুত পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়, যখন ঘূর্ণনশীল ভিসকোমিটারগুলি সুনির্দিষ্ট পরীক্ষাগার বিশ্লেষণ পরিচালনা করে।
DVPlus+ সিরিজের টাচস্ক্রিন ভিসকোমিটার হল ফার্মার জন্য উন্নত পছন্দ। এটিতে একটি 7-ইঞ্চি রঙের টাচস্ক্রিন, ডেটা স্টোরেজ, USB রপ্তানি এবং স্বয়ংক্রিয় স্পিন্ডেল স্বীকৃতি রয়েছে, যা এটিকে GMP সম্মতি প্রয়োজন এমন ফার্মা উদ্যোগগুলির জন্য বিশেষভাবে উপযুক্ত করে তোলে। টাচস্ক্রিন অপারেশন প্রশিক্ষণের বাধা কমিয়ে দেয় — বিশেষ করে দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং আফ্রিকার মতো উচ্চ কর্মীদের টার্নওভার সহ অঞ্চলগুলিতে গুরুত্বপূর্ণ।
দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং আফ্রিকার ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলি সান্দ্রতা পরীক্ষার চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হয় যা ইউরোপ এবং উত্তর আমেরিকার থেকে পৃথক, প্রাথমিকভাবে তিনটি ক্ষেত্রে: পরিবেশ, সরবরাহ চেইন এবং প্রতিভা।
পরিবেশগত চ্যালেঞ্জ: উচ্চ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা ভিসকোমিটারের ইলেকট্রনিক উপাদান এবং সেন্সরকে প্রভাবিত করতে পারে। দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়ায়, বার্ষিক গড় আপেক্ষিক আর্দ্রতা 80% বা তার উপরে পৌঁছতে পারে, তাপমাত্রা 常年在25°C-38°C; আফ্রিকার কিছু অংশে তাপমাত্রা ৪০ ডিগ্রি সেলসিয়াস অতিক্রম করতে পারে। উচ্চ তাপমাত্রা ওষুধের অবক্ষয়কে ত্বরান্বিত করে এবং ফর্মুলেশনের সান্দ্রতা বৈশিষ্ট্যগুলিকে পরিবর্তন করে। অতএব, এই অঞ্চলের উদ্যোগগুলিকে অবশ্যই তাদের সান্দ্রতা পরীক্ষার প্রোটোকলগুলিতে পরিবেশগত কারণগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করতে হবে।
সরবরাহ শৃঙ্খল চ্যালেঞ্জ: দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং আফ্রিকাতে ভিসকোমিটারের খুচরা যন্ত্রাংশ এবং ভোগ্য সামগ্রীর (স্পিন্ডেল, প্রতিরক্ষামূলক গার্ড) সরবরাহের চেইন ইউরোপ এবং উত্তর আমেরিকার তুলনায় কম পরিপক্ক। একটি স্থিতিশীল স্থানীয় বিতরণ নেটওয়ার্ক সহ একটি সরবরাহকারী নির্বাচন করা গুরুত্বপূর্ণ। FangService-এর ভিসকোমিটার পণ্য লাইন দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং আফ্রিকা জুড়ে প্রধান ফার্মা শহরগুলিতে (ব্যাংকক, জাকার্তা, নাইরোবি, লাগোস) পরিষেবার আউটলেট সহ, এন্ট্রি-লেভেল থেকে পেশাদার পর্যন্ত সম্পূর্ণ পরিসীমা কভার করে৷
প্রতিভা চ্যালেঞ্জ: সাম্প্রতিক বছরগুলিতে দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং আফ্রিকার ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প দ্রুত বৃদ্ধি পেয়েছে, তবে অভিজ্ঞ QC প্রকৌশলী তুলনামূলকভাবে কম। অতএব, ব্যবহারের সহজলভ্যতা ভিসকোমিটার নির্বাচনের একটি মূল বিষয়। NDJ-1E টাচস্ক্রিন রোটেশনাল ভিসকোমিটারের স্বজ্ঞাত ইন্টারফেস এবং প্রিসেট মেথড ফাংশন সীমিত প্রশিক্ষণ সহ অপারেটরদের 10 মিনিটের মধ্যে স্ট্যান্ডার্ড পরীক্ষা পদ্ধতিগুলি আয়ত্ত করার অনুমতি দেয়।
ফার্মার সান্দ্রতা পরীক্ষা R&D থেকে উৎপাদন পর্যন্ত পুরো চেইনকে বিস্তৃত করে। R&D-এ, সান্দ্রতা বৈশিষ্ট্যের জন্য ফর্মুলেটরদের দ্রুত বিভিন্ন ফর্মুলেশন স্ক্রিন করতে হবে। পাইলট-স্কেল পরীক্ষায়, পদ্ধতির পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা এবং নির্ভুলতা অবশ্যই যাচাই করা উচিত। উৎপাদনে, ব্যাচ থেকে ব্যাচের ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করতে হবে।
FangService এর ভিসকোমিটার প্রোডাক্ট লাইন তিনটি ধাপই কভার করে। R&D-এর জন্য, DV79A ঘূর্ণনশীল ভিসকোমিটার সুপারিশ করা হয় — এটি 0.1-1,000,000 mPa·s-এর একটি অতি-বিস্তৃত পরিসর সমর্থন করে, 18 টি স্পিন্ডেল প্রকার এবং একাধিক আনুষাঙ্গিক, বিভিন্ন ফর্মুলেশন বিকাশের প্রয়োজনের জন্য উপযুক্ত। পাইলট এবং উৎপাদন পর্যায়ের জন্য, DVPlus+ সিরিজের টাচস্ক্রিন ভিসকোমিটার সুপারিশ করা হয় — এটি 21 CFR পার্ট 11-এর মতো আন্তর্জাতিক নিয়ম মেনে ডেটা স্টোরেজ, অডিট ট্রেইল এবং ব্যবহারকারীর অধিকার ব্যবস্থাপনা সমর্থন করে।
সীমিত বাজেট সহ দক্ষিণ-পূর্ব এশীয় এবং আফ্রিকান ফার্মা এন্টারপ্রাইজগুলির জন্য, NDJ-1 সিরিজ R&D থেকে QC পর্যন্ত সম্পূর্ণ কভারেজ প্রদান করে। NDJ-1E+ ডিজিটাল রোটেশনাল ভিসকোমিটার 0.1-2,000,000 mPa·s সমর্থন করে, নং 1-4 স্ট্যান্ডার্ড স্পিন্ডেল এবং একটি তাপমাত্রা অনুসন্ধান, বেশিরভাগ মৌখিক তরল, ইনজেকশনযোগ্য, এবং টপিক্যাল প্রস্তুতির সান্দ্রতা পরীক্ষার জন্য যথেষ্ট। এর মডুলার ডিজাইনের অর্থ হল এন্টারপ্রাইজগুলি একটি মৌলিক কনফিগারেশন দিয়ে শুরু করতে পারে এবং ব্যবসার বৃদ্ধির সাথে সাথে কার্যকরী মডিউল যোগ করতে পারে - বিশেষ করে উদীয়মান বাজারে যেখানে মূলধনের বাজেট শক্ত।
দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া বা আফ্রিকায় ফার্মাসিউটিক্যাল সান্দ্রতা পরীক্ষার ল্যাব স্থাপন করার সময়, তিনটি মাত্রা অবশ্যই বিবেচনা করা উচিত: পরিবেশ, খরচ এবং নিয়ন্ত্রণ।
পরিবেশ: প্রাথমিক বায়ুচলাচল বা শীতাতপ নিয়ন্ত্রণহীন ল্যাব স্পেসকে অগ্রাধিকার দিন। ভিসকোমিটারের অবশ্যই প্রশস্ত-তাপমাত্রা অপারেটিং ক্ষমতা থাকতে হবে। FangService-এর NDJ-1 এবং DVPlus+ সিরিজ উচ্চ-তাপমাত্রা, উচ্চ-আদ্রতা পরিবেশগত পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়েছে (40°C/90%RH, 72 ঘন্টা), যা দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং আফ্রিকার সাধারণ ল্যাব অবস্থার জন্য উপযুক্ত।
খরচ: একটি 'মৌলিক সরঞ্জাম + মূল জিনিসপত্র' সংগ্রহের কৌশল গ্রহণ করুন। একটি NDJ-1E+ ডিজিটাল রোটেশনাল ভিসকোমিটার (প্রায় RMB 15,000-20,000) একটি ধ্রুবক-তাপমাত্রার স্নান এবং স্ট্যান্ডার্ড স্পিন্ডল সহ দৈনিক পরীক্ষার চাহিদার 80% পূরণ করতে পারে। যখন ব্যবসা বৃদ্ধির জন্য উচ্চতর নির্ভুলতা বা আরও বৈশিষ্ট্যের প্রয়োজন হয়, তখন DVPlus+ সিরিজে আপগ্রেড করুন। নিয়ন্ত্রণ: দক্ষিণ-পূর্ব এশীয় দেশগুলির ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ (যেমন থাইল্যান্ড FDA, ইন্দোনেশিয়া BPOM, ভিয়েতনাম DAV) সকলেরই ফার্মা উদ্যোগগুলির জন্য শক্তিশালী QC সিস্টেম থাকা প্রয়োজন। সান্দ্রতা পরীক্ষার ডেটা অবশ্যই সনাক্তযোগ্য এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্য হতে হবে। আইএসও 17025-সম্মত ভিসকোমিটার নির্বাচন করা এবং স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি (এসওপি) প্রতিষ্ঠা করা হল জিএমপি অডিট পাস করার জন্য প্রাথমিক প্রয়োজনীয়তা। FangService-এর প্রযুক্তিগত দল দক্ষিণ-পূর্ব এশীয় এবং আফ্রিকান গ্রাহকদের জন্য স্থানীয়-ভাষার SOP টেমপ্লেট এবং অপারেশনাল প্রশিক্ষণ প্রদান করতে পারে, যা এন্টারপ্রাইজগুলিকে দ্রুত নিয়ন্ত্রক অডিট পাস করতে সহায়তা করে। View the Viscosity Measurement Instruments Collection
আমাদের আপনার প্রকল্পের দৃশ্যকল্প এবং প্রয়োজনীয়তা বলুন, এবং আমরা সঠিক সমাধান মেলে এবং 24 ঘন্টার মধ্যে একটি উদ্ধৃতি প্রদান করব।
একটি বিনামূল্যে উদ্ধৃতি পানNDJ-1 series digital rotational viscometers, NDJ-1C-T/NDJ-1F-T high-temperature viscometers, DVPlus+ series touchscreen viscometers, DV79A premium rotational viscometer, DV2TLV high-temperature viscometer — five series covering the complete needs from entry-level to professional. Wide-temperature design, high-temperature options, portable versions — specifically optimized for the pharmaceutical and water treatment industries in Southeast Asia and Africa.
Explore the Viscosity Measurement Instruments →