20. května 2020
Ve farmaceutické formulaci není viskozita volitelným parametrem – přímo ovlivňuje chování při uvolňování léčiva, chutnost, kompatibilitu výrobní linky a stabilitu konečného produktu. Pro farmaceutické podniky v jihovýchodní Asii a Africe, kde je normou vysoká teplota, vysoká vlhkost a přísná omezení nákladů, vyžaduje testování viskozity zvláštní pozornost.
Ve farmacii není viskozita volitelným parametrem – přímo ovlivňuje chování při uvolňování léčiva, chutnost, kompatibilitu výrobní linky a stabilitu konečného produktu.
Pro perorální kapalné lékové formy (sirupy, suspenze, perorální roztoky) určuje viskozita rychlost uvolňování léčiva v těle. Příliš vysoká viskozita zpomaluje uvolňování a může ovlivnit účinnost; příliš nízká viskozita způsobuje sedimentaci nebo separaci fází, což snižuje přesnost dávkování. U injekčních přípravků viskozita ovlivňuje pohodlí při injekci a difúzi léčiva in vivo. U topických přípravků (gely, krémy) určuje roztíratelnost a přilnavost viskozita.
Jihovýchodní Asie a Afrika představují zvláštní podmínky: farmaceutické podniky v těchto regionech se musí vyrovnat s vysokými teplotami a vysokou vlhkostí skladovacích a přepravních prostředí. V jihovýchodní Asii může roční průměrná relativní vlhkost dosáhnout 80 % nebo výše, s teplotami 常年在 25 °C-38 °C; v některých částech Afriky mohou teploty přesáhnout 40°C. Vysoké teploty urychlují degradaci léčiva a mění viskozitní charakteristiky formulací. Proto podniky, které zřizují zařízení nebo nakupují v těchto regionech, musí do svých protokolů testování viskozity začlenit faktory životního prostředí.
Farmaceutické podniky v jihovýchodní Asii a Africe navíc obvykle čelí přísnějším cenovým omezením. To znamená, že musí vyvážit přesnost testování s hospodárností. Digitální rotační viskozimetr řady NDJ-1 se svým jednoduchým ovládacím rozhraním, spolehlivou přesností testu a dostupnou cenou je ideálním výchozím bodem pro QC laboratoře v těchto regionech.
Potřeby testování farmaceutické viskozity se zásadně liší od požadavků na nátěry a inkousty – rozsahy farmaceutické viskozity jsou obvykle úzké (5–5000 mPa·s), ale požadavky na přesnost a opakovatelnost jsou extrémně vysoké. Proto jsou rotační viskozimetry hlavní volbou pro farmacii.
Princip činnosti rotačního viskozimetru: vřeteno se ve vzorku otáčí konstantní rychlostí a měří se točivý moment (odpor) na vřetenu pro výpočet viskozity. Digitální rotační viskozimetr NDJ-1E+ využívá pokročilou technologii senzoru elektromagnetické rovnováhy, dosahuje ±1% přesnosti a ≤0,5% opakovatelnosti, plně splňuje požadavky farmaceutické kontroly kvality.
Průtokové kelímkové viskozimetry (Ford cup, Zahn cups) se naproti tomu používají hlavně v nátěrech a inkoustech, s nižší přesností (typicky ±5 %), takže nejsou vhodné pro farmaceutické aplikace. Průtokové kelímky však nabízejí jednoduchost, nízkou cenu a nulovou údržbu, díky čemuž jsou vhodné pro rychlé prosévání v terénu. Ve farmaceutických podnicích jihovýchodní Asie a Afriky se průtokové kelímky často používají pro rychlé testování na předním konci výrobní linky, zatímco rotační viskozimetry zvládnou přesnou laboratorní analýzu.
Dotykový viskozimetr řady DVPlus+ je pokročilou volbou pro farmacii. Vyznačuje se 7palcovým barevným dotykovým displejem, úložištěm dat, exportem USB a automatickým rozpoznáním vřetena, díky čemuž je zvláště vhodný pro farmaceutické společnosti, které vyžadují soulad s GMP. Ovládání pomocí dotykové obrazovky snižuje překážku školení – zvláště důležité v regionech s vysokou fluktuací zaměstnanců, jako je jihovýchodní Asie a Afrika.
Farmaceutické podniky v jihovýchodní Asii a Africe čelí problémům s testováním viskozity, které se liší od těch v Evropě a Severní Americe, především ve třech oblastech: životní prostředí, dodavatelský řetězec a talent.
Environmentální výzvy: Vysoká teplota a vlhkost mohou ovlivnit elektronické součástky a senzory viskozimetrů. V jihovýchodní Asii může roční průměrná relativní vlhkost dosáhnout 80 % nebo výše, s teplotami 常年在 25 °C-38 °C; v některých částech Afriky mohou teploty přesáhnout 40°C. Vysoké teploty urychlují degradaci léčiva a mění viskozitní charakteristiky formulací. Proto podniky v těchto regionech musí začlenit environmentální faktory do svých protokolů testování viskozity.
Výzvy dodavatelského řetězce: Dodavatelský řetězec náhradních dílů a spotřebního materiálu viskozimetrů (vřetena, ochranné kryty) v jihovýchodní Asii a Africe je méně vyspělý než v Evropě a Severní Americe. Výběr dodavatele se stabilní lokální distribuční sítí je zásadní. Produktová řada viskozimetrů FangService pokrývá celou řadu od základní až po profesionální, se servisními místy ve velkých farmaceutických městech v jihovýchodní Asii a Africe (Bangkok, Jakarta, Nairobi, Lagos).
Talentové výzvy: Farmaceutický průmysl v jihovýchodní Asii a Africe v posledních letech rychle rostl, ale zkušených QC inženýrů je relativně málo. Snadné použití je proto klíčovým faktorem při výběru viskozimetru. Intuitivní rozhraní a funkce přednastavené metody rotačního viskozimetru NDJ-1E s dotykovou obrazovkou umožňují operátorům s omezeným školením zvládnout standardní testovací postupy do 10 minut.
Testování viskozity ve farmacii zahrnuje celý řetězec od výzkumu a vývoje až po výrobu. V oblasti výzkumu a vývoje potřebují formulátoři rychle testovat různé formulace z hlediska viskozitních charakteristik. Při pilotním testování musí být ověřena opakovatelnost a přesnost metody. Při výrobě musí být zajištěna konzistence jednotlivých šarží.
Produktová řada viskozimetrů FangService pokrývá všechny tři stupně. Pro výzkum a vývoj se doporučuje rotační viskozimetr DV79A – podporuje ultra široký rozsah 0,1–1 000 000 mPa·s, s 18 typy vřeten a mnoha doplňky, vhodnými pro různé potřeby vývoje receptur. Pro pilotní a produkční fáze se doporučuje dotykový viskozimetr řady DVPlus+ – podporuje ukládání dat, auditní záznamy a správu uživatelských práv v souladu s mezinárodními předpisy, jako je 21 CFR Part 11.
Farmaceutickým podnikům v jihovýchodní Asii a Africe s omezenými rozpočty poskytuje řada NDJ-1 kompletní pokrytí od výzkumu a vývoje až po kontrolu kvality. Digitální rotační viskozimetr NDJ-1E+ podporuje 0,1-2 000 000 mPa·s, se standardními vřeteny č. 1-4 a teplotní sondou, což je dostatečné pro většinu testů viskozity perorálních kapalin, injekčních a topických přípravků. Jeho modulární design znamená, že podniky mohou začít se základní konfigurací a přidávat funkční moduly, jak firma roste – což je zvláště důležité na rozvíjejících se trzích, kde jsou kapitálové rozpočty omezené.
Při zakládání farmaceutické laboratoře pro testování viskozity v jihovýchodní Asii nebo Africe je třeba vzít v úvahu tři rozměry: životní prostředí, náklady a regulace.
Prostředí: Upřednostněte laboratorní prostory se základní ventilací nebo bez klimatizace. Viskozimetry musí mít provozní schopnost při širokých teplotách. FangService řady NDJ-1 a DVPlus+ prošly testováním v prostředí s vysokou teplotou a vysokou vlhkostí (40°C/90%RH, 72 hodin), vhodné pro typické laboratorní podmínky v jihovýchodní Asii a Africe.
Cena: Přijměte strategii nákupu „základní vybavení + klíčové příslušenství“. Jeden digitální rotační viskozimetr NDJ-1E+ (přibližně 15 000-20 000 RMB) s vanou s konstantní teplotou a standardními vřeteny dokáže splnit 80 % denních potřeb testování. Když obchodní růst vyžaduje vyšší přesnost nebo více funkcí, upgradujte na řadu DVPlus+. Regulace: Farmaceutické regulační úřady v zemích jihovýchodní Asie (jako je Thajsko FDA, Indonésie BPOM, Vietnam DAV) vyžadují, aby farmaceutické podniky měly robustní systémy kontroly kvality. Údaje o testování viskozity musí být sledovatelné a opakovatelné. Výběr viskozimetrů vyhovujících normě ISO 17025 a stanovení standardních pracovních postupů (SOP) jsou základními požadavky pro absolvování auditů GMP. Technický tým FangService může poskytnout místní jazykové šablony SOP a provozní školení pro zákazníky z jihovýchodní Asie a Afriky, což podnikům pomůže rychle projít regulačními audity. View the Viscosity Measurement Instruments Collection
Sdělte nám svůj projektový scénář a požadavky a my do 24 hodin vybereme správné řešení a poskytneme cenovou nabídku.
Získejte bezplatnou cenovou nabídkuNDJ-1 series digital rotational viscometers, NDJ-1C-T/NDJ-1F-T high-temperature viscometers, DVPlus+ series touchscreen viscometers, DV79A premium rotational viscometer, DV2TLV high-temperature viscometer — five series covering the complete needs from entry-level to professional. Wide-temperature design, high-temperature options, portable versions — specifically optimized for the pharmaceutical and water treatment industries in Southeast Asia and Africa.
Explore the Viscosity Measurement Instruments →